null Nem állami laboratórium engedélyezése vagy nyilvántartásba vétele

Nem állami laboratórium engedélyezése vagy nyilvántartásba vétele

Nem állami laboratórium engedélyezése vagy nyilvántartásba vétele
2019. március 12, kedd

Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény (a továbbiakban: Éltv.) 33. § a) pontja értelmében az élelmiszerlánc-felügyeleti szerv az Éltv. végrehajtására kiadott jogszabályban foglaltak szerint engedélyezi és ellenőrzi a nem állami szolgáltató laboratóriumokat, valamint nyilvántartásba veszi és ellenőrzi a nem állami üzemi laboratóriumokat.

A földművelésügyi hatósági és igazgatási feladatokat ellátó szervek kijelöléséről szóló 383/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 2020. január 1. napjától hatályos 17. § (1) bekezdés d) pontja alapján – az Éltv. 33. § a) pontjában foglaltak tekintetében – a Kormány élelmiszerlánc-felügyeleti szervként a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalt jelöli ki.

  • Szolgáltató laboratórium nem állami laboratóriumi tevékenységet kizárólag a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (a továbbiakban: Nébih) által kiadott engedély alapján végezhet.
  • Üzemi laboratórium nem állami laboratóriumi tevékenységet bejelentés alapján kizárólag a Nébih által történt nyilvántartásba vételt követően végezhet.

Az engedélyezési eljárás elindításához szükséges Kérelmet (ide kattintva elérhető) a következő címre kell elküldeni:

E-mailen, illetve írásban:

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

Élelmiszerlánc-biztonsági Laboratórium Igazgatóság

Koordinációs és Módszertani Osztály

1095 Budapest, Mester u 81.

eli@nebih.gov.hu

Elektronikus ügyintézés indítása a Nébih-nél  E-papírral:  az E-papír online elérhető felületén (https://epapir.gov.hu) a beadvány beküldéséhez a témacsoport esetén az „Egyéb”, az ügytípus esetén szintén az „Egyéb” feliratot, a címzettnél pedig a „Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal e-Papír” feliratot kell kiválasztani. Itt lehetőség van egy szabad szöveges kérelem megírására, mellékletek csatolására, és ezek elektronikus úton történő aláírására.

 


Friss hírek

A „chia mag” (aztékzsályamag) forgalmazásának szabályai
2020. július 3, péntek

A „chia mag” (aztékzsályamag) forgalmazásának szabályai

Az utóbbi évek egyik slágerterméke, a „chia mag” (aztékzsályamag) az Európai Unióban új élelmiszernek (novel food) minősül, ezért kizárólag az új élelmiszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően forgalmazható. Az alábbiakban összefoglaljuk az aztékzsályamag forgalmazásának aktuális speciális feltételeit.

Tovább >

Miért fontos a gyógyszerek ellenőrzése?
2020. június 29, hétfő

Miért fontos a gyógyszerek ellenőrzése?

Az Unió területén csak engedéllyel rendelkező, bizonyítottan jó minőségű, ártalmatlan és hatékony humán és állatgyógyászati készítmények hozhatók forgalomba. A gyógyszerek és vakcinák engedélyezése, gyártásuk, forgalmazásuk és felhasználásuk ellenőrzése szigorú szabályozási keretben történik, amelynek a laboratóriumi vizsgálatok is szerves részét képezik. Az engedélyezés során például szükség lehet a termékminta vizsgálatára és annak igazolására, hogy a termék megfelelő összetételű, illetve a gyártó által alkalmazott ellenőrzési módszerek kielégítőek. A szigorú jogi szabályozás, a jó gyártási, kereskedelmi és felhasználási gyakorlatok mellett is előfordulhat, hogy egy termék szennyeződik. Ilyen esemény volt a közelmúltban az állatgyógyászat területén a fipronillal szennyezett állatgyógyászai termékek okozta méhmérgezés, illetve a humán oldalról a sartan típusú vérnyomáscsökkentők nitrózamin-szennyezettsége. A független laboratórium által végzett vizsgálatok nemcsak a minőségi hibák, hanem a gyógyszerhamisítások felderítésében is elengedhetetlenül fontosak.

Tovább >