Az állategészségügyi felhasználásból kizárt antimikrobiális hatóanyagok

Az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelemnek fontos eleme az antimikrobiális szerek körültekintőbb alkalmazásának előmozdítása, mely az állatgyógyászatban is kiemelt fontosságú. Az antimikrobiális szerek, különösen az antibiotikumok felelősségteljes használata és a rezisztencia kockázatának csökkentése érdekében a szolgáltató állatorvosi tevékenység végzése során be kell tartani az állatgyógyászati készítményekre irányadó Uniós és nemzeti jogszabályok rendelkezéseit.

A vonatkozó Uniós és nemzeti jogszabályok és intézkedések az „Egy egészség” szemlélet alapján kiemelten kezelik a humánegészségügyi szempontból kritikusan fontos hatóanyagok védelmét, hatékonyságuknak megőrzését.

Ezzel összhangban az egyes humán fertőzések kezelésére fenntartott antimikrobiális szereknek vagy antimikrobiális szerek csoportjainak az (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelettel összhangban történő meghatározásáról szóló 2022/1255/EU rendelet tartalmazza azon antimikrobiális hatóanyagok listáját, melyek nem használhatók állatgyógyászati készítményekben vagy gyógyszeres takarmányokban, illetve más állatgyógyászati célra sem, beleértve az ún. off-label (kaszkád szerinti) alkalmazást is.

Az Európai Gyógyszerügynökség által a 2021/1760/EU rendeletben meghatározott kritériumok alapján elvégzett értékelés eredményeképpen 18 antibiotikum-csoport, 18 antivirális szer és egy protozoon ellenes hatóanyag állategészségügyi alkalmazása 2023. február 9-től nem megengedett.

Ezen hatóanyagok, hatóanyag-csoportok állategészségügyi felhasználása e szabályozást megelőzően sem volt jellemző hazánkban. Ugyanakkor a jogszabálynak való megfelelés érdekében biztosítani kell, hogy az érintett humángyógyászati készítmények a jövőben sem kerülnek állatorvosi vényen felírásra.

Az adott hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket forgalmazó közforgalmú gyógyszertárak számára a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központon keresztül megküldésre kerültek a vonatkozó információk annak érdekében, hogy az érintett humángyógyszerek állategészségügyi célra, illetve állatorvosi vényre ne kerüljenek kiadásra.

Ugyanakkor a hazai élelmiszerlánc-szereplőknek, így az állategészségügyi szakembereknek és az állattartóknak is fokozottan ügyelniük szükséges arra, hogy e készítmények felírására és felhasználására ne kerüljön sor.

E hatóanyagok védelme, a rezisztencia kockázatának csökkentése, a kórokozók érzékenységének megőrzése mindannyiunk egészségének megóvását szolgálja!

A megőrzendő, állatgyógyászatban tiltott hatóanyagok listája:

1. Antibiotikumok
Karboxipenicillinek
Ureidopenicillinek
Ceftobiprol
Ceftarolin
Cefalosporinok béta-laktamáz inhibitorokat tartalmazó kombinációi
Sziderofór cefalosporinok
Karbapenemek
Penemek
Monobaktámok
Foszfonsav-származékok
Glikopeptidek
Lipopeptidek
Oxazolidinonok
Fidaxomicin
Plazomicin
Glicilciklinek
Eravaciklin
Omadaciklin

2. Antivirális szerek
Amantadin
Baloxavir marboxil
Celgoszivir
Favipiravir
Galideszivir
Laktimidomicin
Laninamivir
Methiszazon/metiszazon
Molnupiravir
Nitazoxanid
Oszeltamivir
Peramivir
Ribavirin
Rimantadin
Tizoxanid
Triazavirin
Umifenovir
Zanamivir

3.Protozoon-ellenes szerek
Nitazoxanid