A Nébih ÁÁÁTI a WHO listán szereplő hatóság

Az Európai Gyógyszerészeti Szabályozási Hálózatot (EMRN), amelynek tagja a Nébih ÁÁÁTI is, 2024 májusában a WHO listán szereplő hatóságaként (WLA) ismerték el.

Ez a megnevezés azt jelenti, hogy az EMRN-t a gyógyszerek és vakcinák minőségével, ártalmatlanságával és hatékonyságával kapcsolatos legmagasabb szabályozási szabványoknak és gyakorlatoknak megfelelőnek tekintik. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ezt a döntést a WHO listán szereplő hatóságokkal foglalkozó műszaki tanácsadó csoportjának (TAG-WLA) ajánlásai alapján hozta meg. A WHO által végzett teljesítményértékelések megerősítették az EU/EGT szabályozási gyakorlatának folyamatos javulását. Az EMRN-t a WLA kezdeményezés keretében „egyetlen entitásként” értékelték. A WLA egy olyan szabályozó hatóság vagy regionális szabályozási rendszer, amelyet értékeltek és ellenőriztek, hogy megfelel-e a WHO által meghatározott összes mutatónak és követelménynek. A WLA kezdeményezés a WHO azon erőfeszítéseinek része, amelyek célja a biztonságos, hatékony és kiváló minőségű gyógyszerekhez való hozzáférés előmozdítása. Ez a kezdeményezés biztosítja a korlátozott globális szabályozási erőforrások optimális felhasználását, különösen azoknak a hatóságoknak, amelyek nem rendelkeznek megfelelő erőforrásokkal az összes szükséges szabályozási funkció ellátásához, vagy még nem érték el a magasabb szintű farmakovigilanciai kompetenciát.

The European Medicines Regulatory Network (EMRN), which includes Nébih ÁÁÁTI as a member, was recognized as a WHO Listed Authority (WLA) in May 2024.
This designation means that the EMRN is considered to meet the highest regulatory standards and practices concerning the quality, safety, and efficacy of medicines and vaccines. The World Health Organization (WHO) made this decision based on recommendations from the WHO Technical Advisory Group on Listed Authorities (TAG-WLA). Performance assessments conducted by the WHO confirmed the EU/EEA's consistent improvement in regulatory practices. The EMRN was evaluated as a “single entity” under the WLA initiative. A WLA is a regulatory authority or regional regulatory system that has been assessed and verified to meet all the indicators and requirements outlined by the WHO. The WLA initiative is part of the WHO's efforts to promote access to safe, effective, and high-quality medicines. This initiative ensures the optimal use of limited global regulatory resources, particularly for authorities that lack adequate resources to fulfill all necessary regulatory functions or have not yet achieved higher levels of competence in pharmacovigilance.