Törzskönyvi igazolás kiadása állatgyógyászati készítményre vonatkozóan

A forgalomba hozatali engedély birtokosának kérelmére a NÉBIH Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) a Magyarországon érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező állatgyógyászati készítmények adataira vonatkozóan törzskönyvi igazolást bocsát ki.

Törzskönyvi igazolás kiadására vonatkozó kérelmet az ÁTI-hoz kell benyújtani. A kérelemnek megfelelően az ÁTI a készítmény gyártására, regisztrációs státuszára, engedélyezett adataira, termékirodalmára vonatkozóan, a készítmény törzskönyvi dokumentációjában szereplő adataival összhangban hatósági igazolást bocsát ki.

A 63/2012. (VII.2.) VM rendelet (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu) alapján megállapított eljárási díj előre fizetendő.

Issuance of certificates on registration of Veterinary Medicinal Products

The Marketing Authorisation Holder can apply to the NFCSO DVMP for issuance of certificate on data of veterinary medicinal products with valid marketing authorisation.

The application shall be submitted to the NFCSO DVMP. According to the application the certificate can pertain to the manufacture, state of registration, approved data, product information and registration file of the product.

The fee of procedure is declared by Decree issued by Ministry of Rural Develeopment No. 63/2012. (VII.2.) and should be paid in advance.