null Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja az 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet értelmében köteles az állatgyógyászati készítményekről rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentést készíteni és az Igazgatóságnak megküldeni.

A gyógyszerbiztonsági jelentés tartalmi előírásait és a kitöltéséhez szükséges útmutatót a PSUR jelentés és a PSUR útmutató tartalmazza.

Nyomtatványok
PSUR jelentés
PSUR útmutató
Útmutató a gyógyszerbiztonsági jelentések beadásának időpontjához
PSUR szinkronizálás_Kísérleti szakasz


Friss hírek

Két nap alatt több mint másfélezer igazolatlan származású oltványt foglalt le a Nébih
2020. október 21, szerda

Két nap alatt több mint másfélezer igazolatlan származású oltványt foglalt le a Nébih

1551 db igazolatlan származású szőlő- és gyümölcsoltványt foglaltak le a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) szakemberei a 2020. október 11-én és 18-án tartott országos szaporítóanyagellenőrzési akció során. A hatósági zár alá vont oltványok – összesen 12 szőlőfajta (558 db) és 10 gyümölcsfaj (993 db) – együttes piaci értéke meghaladja az egymillió forintot.

Tovább >

Ismét a fővárosban csapott le a Nébih
2020. október 20, kedd

Ismét a fővárosban csapott le a Nébih

Súlyos, élelmiszerbiztonsági kockázatot is jelentő hiányosságokat tártak fel egy budapesti távol-keleti étteremben a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) szakemberei október első napjaiban. A vendéglátóipari egység tevékenységét azonnali hatállyal felfüggesztették az ellenőrök az ott tapasztalt általános takarítatlanság, továbbá a nem nyomonkövethető, valamint lejárt fogyaszthatósági és minőségmegőrzési idejű alapanyagok miatt.

Tovább >