Vissza

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja az 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet értelmében köteles az állatgyógyászati készítményekről rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentést készíteni és az Igazgatóságnak megküldeni.

A gyógyszerbiztonsági jelentés tartalmi előírásait és a kitöltéséhez szükséges útmutatót a PSUR jelentés és a PSUR útmutató tartalmazza.

Nyomtatványok
PSUR jelentés
PSUR útmutató
Útmutató a gyógyszerbiztonsági jelentések beadásának időpontjához
PSUR szinkronizálás_Kísérleti szakasz


Átlagos (0 Szavazatok)

gyógyszerbiztonsági jelentés psur

Kapcsolódó tartalmak

Brexittel kapcsolatos tájékoztatás
2019. március 28, csütörtök

Brexittel kapcsolatos tájékoztatás

A NÉBIH ÁTI tájékoztatja ügyfeleit, hogy az Európai Bizottság döntése értelmében bizonyos kivételes esetekben, meghatározott ideig, de legkésőbb 2019. december 31-ig lehetőség van az állatgyógyászati készítmények gyártási tételeinek az Egyesült Királyság területén történő laboratóriumi vizsgálatára.
Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről
2019. január 4, péntek

Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

Felhívjuk Ügyfeleink szíves figyelmét, hogy 2019. január 1-ét követően a NÉBIH ÁTI nem ad ki határozatot a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékelésének lezárásáról, amennyiben az értékelést követően gyógyszerbiztonsági okokból a készítmény termékirodalmának módosítására vagy egyéb intézkedésre nincs szükség.

Friss hírek

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását
2018. augusztus 13, hétfő

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását
Osurnia fülgél alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó tájékoztatás
2018. május 11, péntek

Osurnia fülgél alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó tájékoztatás
Tájékoztatás az országos tisztifőorvos által engedélyezett biocid termékek állategészségügyi szakvéleményezéséről
2018. február 5, hétfő

Tájékoztatás az országos tisztifőorvos által engedélyezett biocid termékek állategészségügyi szakvéleményezéséről
Az ebek viselkedésének megítélésében jártas szakértők listája
2018. január 12, péntek

Az ebek viselkedésének megítélésében jártas szakértők listája
Import engedély iránti kérelem nem harmonizált állati eredetű termék és élőállat behozatalához
2018. január 12, péntek

Import engedély iránti kérelem nem harmonizált állati eredetű termék és élőállat behozatalához
A 148/2007. (XII. 8.) FVM rendelet 2. számú melléklete szerinti jóváhagyási kérelem
2018. január 4, csütörtök

A 148/2007. (XII. 8.) FVM rendelet 2. számú melléklete szerinti jóváhagyási kérelem
Kérelem jelölőkalapács használatához
2017. november 15, szerda

Kérelem jelölőkalapács használatához
A lóútlevél kiadás, tulajdonosváltozás, lótartó-változás bejelentésének ügyrendje
2017. április 7, péntek

A lóútlevél kiadás, tulajdonosváltozás, lótartó-változás bejelentésének ügyrendje
Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása
2017. március 16, csütörtök

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása
Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája
2016. október 11, kedd

Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája
Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről
2016. július 7, csütörtök

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről
Ebkiállítások bejelentése
2015. november 27, péntek

Ebkiállítások bejelentése
Lóútlevéligénylő lap
2015. október 19, hétfő

Lóútlevéligénylő lap
Igazolás kiállítása takarmányforgalmazó létesítmények nyilvántartásáról
2015. május 12, kedd

Igazolás kiállítása takarmányforgalmazó létesítmények nyilvántartásáról
Nem engedélyköteles takarmány forgalmazás
2015. május 12, kedd

Nem engedélyköteles takarmány forgalmazás
Tárolás, szállítás
2015. május 12, kedd

Tárolás, szállítás