Növényvédő szer engedély visszavonása és módosítása
Az engedélyt az engedély tulajdonosának kérelmére vissza lehet vonni vagy módosítani lehet. A módosítási kérelem tartalmára ugyanaz vonatkozik, mint az engedélykérelemre, a kérelemhez be kell nyújtani a módosításhoz szükséges összes releváns adatot. Az engedély visszavonása és módosítása történhet a tagországok kezdeményezésére hivatalból, vagy az engedélyes kérelmére
Az importálandó szert a referenciatermékekkel azonosnak kell tekinteni, ha
- azokat ugyanazon vállalat vagy társult vállalkozás gyártotta,
- vagy engedély alapján gyártották azonos gyártási eljárásnak megfelelően,
- azonosak a hatóanyagok, ellenanyagok és kölcsönhatás-fokozók specifikációját és tartalmát, valamint az összetétel típusát tekintve.
Azt a növényvédő szert, amelynek tekintetében párhuzamos forgalmazási engedélyt adtak ki, csak a referenciatermék engedélyében foglalt rendelkezésekkel összhangban lehet forgalomba hozni és felhasználni.
A párhuzamos forgalmazási engedély a referenciatermék engedélyének lejártáig érvényes. Amennyiben a referenciatermékre vonatkozó engedély jogosultja az engedély visszavonását kérelmezi, és a forgalomba hozatal követelményei továbbra is teljesülnek, a párhuzamos forgalmazási engedély a referenciatermék engedélyének rendes lejárati idejéig érvényben marad.
További követelményeket kell meghatározni azokban az esetekben, amikor olyan növényvédő szerre vonatkozik a kérelem, amelyre már megadták a párhuzamos forgalmazási engedélyt, vagy ha a kérelem a növényvédő szer személyes felhasználására irányul.
Kapcsolódó anyag
Növényvédő szerek engedélyezése Magyarországon és az Európai Unióban