Az engedélyezés folyamata a zonális rendszerben
Növényvédő szer csak akkor hozható forgalomba vagy használható fel, ha azt az érintett tagállam a 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően engedélyezte. Az engedélyezés tagállami szinten történik, de az értékelést általában zónánként, egyes esetekben (csávázás, üvegházi használat) európai uniós szinten végzik el.
Magyarország a középső („B”) zónába tartozik.
Az engedélykérelmet úgy kell elkészíteni, hogy nem csak egy adott tagállamban szándékolt felhasználást kell megadni, hanem az adott zónában minden olyan tagállamra meg kell tervezni valamennyi felhasználást, ahol a készítményt forgalmazni kívánják.
A kérelem benyújtásakor a kérelmező javaslatot tesz, hogy mely tagállam értékelje a kérelmét. A vizsgáló tagállam, azaz referencia tagállam (ZRMS) kérésére az adott zónában lévő többi olyan tagállam, amelyek átvevő tagállamok és amelyekhez a kérelmet szintén benyújtották, együttműködnek a vizsgálatban. A zonális jelentéstevő tagállam az azonos zónába tartozó valamennyi tagállamnak lehetőséget biztosít arra, hogy megtegyék észrevételeiket, amelyeket az értékelés során figyelembe kell venni.
Az alábbi esetekben csak egy tagállamra kell javaslatot tenni, amely valamennyi zóna figyelembevételével elvégzi a kérelem értékelését:
• a növényházi felhasználás
• a betakarítás utáni kezelés
• az üresen álló raktárhelyiségek kezelése
• vetőmagkezelés
Az értékelő tagállam a kérelem kézhezvételétől számított tizenkét hónapon belül döntést hoz. Ha kiegészítő információkra van szükség, ez az időszak legfeljebb hat hónappal meghosszabbítható. Az engedélykérelem vizsgálatának végével a zonális referens tagállam kiadja, vagy adott esetben elutasítja az engedélyt.
Az átvevő tagállamok a zonális referens tagállam értékelésének megállapításai és engedélyokirata alapján a dosszié, az összefoglaló jelentés (RR) és s az engedély egy példányának kézhezvételétől számított legfeljebb százhúsz napon belül megadja vagy elutasítja az engedélyt. Az engedély átvétele során a tagállamok figyelembe veszik a saját területükön lévő agroklimatikus, növény-egészségügyi, és környezeti körülményeket. A felhasználás különleges körülményeiből adódóan, megfelelő feltételek és egyéb kockázatcsökkentést szolgáló intézkedések rendelhetők el. Amennyiben egy tagállam aggodalmát a nemzeti kockázatcsökkentő intézkedések meghozatala nem tudja eloszlatni, elutasíthatja az adott növényvédő szer saját területén való engedélyezését. E határozatáról haladéktalanul értesítenie kell a kérelmezőt és a Bizottságot megfelelő indoklás mellett.
Az eljárás részletszabályaira vonatkozóan a 89/2004. (V. 15.) FVM rendelet az irányadó. A különböző eljárásokban a tagállamok az EU által kiadott útmutatókat alkalmazzák, melyek letölthetők az alábbi helyről: http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/approval_active_substances
A 1107/2009/EK rendelet itt található.
Kapcsolódó anyag
Díjtétel rendelet: 63/2012. (VII. 2.) VM