null Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vétele

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vétele

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vétele

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítményt, ápolószert és segédanyagot forgalomba hozni, forgalmazni, illetve felhasználni csak a NÉBIH Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) általi nyilvántartásba vétel után lehet. A nyilvántartásba vételre vonatkozó kérelmet a 128/2009. (X.6.) FVM rendelet értelmében az ÁTI-hoz kell benyújtani (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu)

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag nyilvántartásba vétele iránti kérelmet a forgalmazó vagy a gyártó vagy képviselőjük nyújthatja be a NÉBIH-hez. A kérelemhez csatolni kell a 128/2009.(X.6.) FVM rendelet 12. számú melléklete szerinti adatokat és dokumentumokat.

A készítmény termékismertetőjét és címkéjét a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet 13. számú melléklete alapján kell elkészíteni.

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag igazolása az első kiadást követően 5 évig, a megújítás után korlátlan ideig érvényes.

Az ÁTI az új igazolás kiadásához valamint az igazolások megújításához benyújtandó adatokról és dokumentumokról az ügyfelek részére ellenőrzési listát állított össze.

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag igazolásának módosítása esetén a benyújtandó dokumentumok a módosításoktól függően eltérőek lehetnek. A megfelelő dokumentáció összeállításához szükség esetén az ati@nebih.gov.hu email címre kell írni útmutatásért a tárgyban megjelölve, hogy gyógyhatású készítményről, ápolószerről vagy segédanyagról van szó.

A 63/2012. (VII.2.) VM rendelet (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu) alapján megállapított eljárási díj előre fizetendő 

A gyógyhatású készítmények, ápolószerek és segédanyagok regisztrációjával kapcsolatos gyakran ismételt kérdések itt találhatók.

Ellenőrzési listák:

Ellenőrzési lista az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vételéhez szükséges benyújtandó adatokról és dokumentumokról

Ellenőrzési lista az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vételének megújításához szükséges benyújtandó adatokról és dokumentumokról

Check list of the documentation that needs to be submitted for registering paramedical products, animal health care products and medical devices

Check list of the documentation that needs to be submitted for renewing the registration of veterinary paramedical products, animal health care products and medical devices


Friss hírek

Két nap alatt több mint másfélezer igazolatlan származású oltványt foglalt le a Nébih
2020. október 21, szerda

Két nap alatt több mint másfélezer igazolatlan származású oltványt foglalt le a Nébih

1551 db igazolatlan származású szőlő- és gyümölcsoltványt foglaltak le a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) szakemberei a 2020. október 11-én és 18-án tartott országos szaporítóanyagellenőrzési akció során. A hatósági zár alá vont oltványok – összesen 12 szőlőfajta (558 db) és 10 gyümölcsfaj (993 db) – együttes piaci értéke meghaladja az egymillió forintot.

Tovább >

Ismét a fővárosban csapott le a Nébih
2020. október 20, kedd

Ismét a fővárosban csapott le a Nébih

Súlyos, élelmiszerbiztonsági kockázatot is jelentő hiányosságokat tártak fel egy budapesti távol-keleti étteremben a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) szakemberei október első napjaiban. A vendéglátóipari egység tevékenységét azonnali hatállyal felfüggesztették az ellenőrök az ott tapasztalt általános takarítatlanság, továbbá a nem nyomonkövethető, valamint lejárt fogyaszthatósági és minőségmegőrzési idejű alapanyagok miatt.

Tovább >