null Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

2019. január 4, péntek

Felhívjuk Ügyfeleink szíves figyelmét, hogy 2019. január 1-ét követően a NÉBIH ÁTI nem ad ki határozatot a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékelésének lezárásáról, amennyiben az értékelést követően gyógyszerbiztonsági okokból a készítmény termékirodalmának módosítására vagy egyéb intézkedésre nincs szükség.

Az engedélyesek a jogszabály változásáig továbbra is kötelesek benyújtani a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 128/2009 (X.6.) FVM rendelet 81. § (2) alapján.


Friss hírek

2026. szeptember 7, hétfő

Harmadik országból származó ökológiai termékek behozatala és forgalomba hozatala

Ökológiai és átállási termékek harmadik országból történő importálását végző élelmiszer-vállalkozó tevékenységét tanúsító szervezet ellenőrzése alatt folytathatja. E célból szükséges a tevékenység megkezdése előtt a szervezetnél a nyilvántartásba vételét kérni.

Tovább >

2026. augusztus 25, kedd

Engedélyköteles állati eredetű élelmiszer-előállító létesítmények engedélyezése

Engedélyköteles létesítmények: vágóhidak, húsdaraboló üzemek, húskészítmény előállítók, tej üzemek, tojás csomagolók és tojástermék előállítók, halászati termék előállítók,vadfeldolgozók, hűtőházak, bélüzemek.

Tovább >