Alaki hibás állatgyógyászati készítmények forgalmazása

Alaki hibás állatgyógyászati készítmény forgalmazási engedélye a készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy képviselőjének adható ki. A kérelmet a NÉBIH Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságához (ÁTI-hoz) kell benyújtani.

Alaki hibás állatgyógyászati készítmények forgalmazása kizárólag engedély birtokában folytatható. Az alaki hibás forgalmazásra vonatkozó engedély kérelmet az ÁTI-hoz kell benyújtani.

A 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet (a továbbiakban: rendelet) 59-64. §-ai (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu) szabályozzák az alaki hibás készítmények forgalmazását.

Az ÁTI Eljárásrendet adott ki a készítmények alaki hibás engedélyezési eljárásáról. Az idegen nyelvű csomagolóanyagban lévő készítmények forgalmazását a rendelet 62. §-a szabályozza.

A 63/2012. (VII.2.) VM rendelet (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu) alapján megállapított eljárási díj előre fizetendő.

Az alaki hibás forgalmazásra vonatkozó engedélyek összesítő táblázatai (2007-től) megtalálhatóak ezen az oldalon a megfelelő menüpontok alatt.