Aktuális követelmények a növényvédő szernek nem minősülő készítmények engedélyezésében

A Nébih felhívja az engedélytulajdonosok figyelmét, hogy módosult a növényvédő szernek nem minősülő készítmények összetételére vonatkozó korábbi rendelkezés. Ezentúl az e körbe tartozó készítmények egyszerű anyagokat is tartalmazhatnak, azonban ehhez az engedélytulajdonos kiegészítő nyilatkozata szükséges.

Mától egyszerű anyagok is szerepelhetnek a növényvédő szernek nem minősülő készítmények összetételében. E körbe tartoznak: 

• a növényvédő szernek nem minősülő növényvédelmi hatású termékek, 
• a csávázási segédanyagok, 
• a védőanyagok, 
• a kölcsönhatás-fokozók,  
• a segédanyagok, 
• a hatásjavítók és 
• a növényvédelmi célú eszközök.

Amennyiben a készítmény egyszerű anyagot tartalmaz (koncentrációtól függetlenül), az engedélytulajdonosnak írásban kell nyilatkoznia arról, hogy a termék felhasználása nem azonos az 540/2011/EU végrehajtási rendelet szerinti adatbázisban¹ az adott egyszerű anyagra vonatkozó felülvizsgálati jelentésben (Review report) leírtakkal. Az aláírt és lepecsételt nyilatkozatot a kérelemmel együtt kell benyújtani. A nyilatkozat a folyamatban lévő eljárások, azaz a már korábban beadott, de még el nem bírált engedélykérelmek esetén is szükséges.

A készítmények továbbra sem tartalmazhatnak az adatbázisban¹ „approved”, valamint „not approved”-ként jelölt hatóanyagokat. Épp ezért különösen fontos, hogy az érintett készítmények esetében az engedélyezési/újraengedélyezési dokumentáció összeállítása során az engedélytulajdonosok minden esetben ellenőrizzék azok összetételét.

Szintén lényeges információ, hogy a készítmények értékeléséhez a koformulánsok teljes összetételének benyújtása szükséges. Bizalmas információ esetén az összetételt közvetlenül a gyártó cég is megküldheti az engedélyező hatóságnak.

A 89/2004. (V.15.) FVM rendelet 9. számú melléklet szerinti már engedéllyel rendelkező készítmények összetételének felülvizsgálatára az újraengedélyezéskor kerül sor.

Hivatkozott jogszabály:
₁a 1107/2009/EK rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, a Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendeletében meghatározott engedélyezett hatóanyag adatbázis