Adatkezelési tájékoztató a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Ügyfélprofil Rendszerben állatgyógyászati termékek témakörben közhatalmi eljárásaihoz kapcsolódó adatkezeléséhez

null Adatkezelési tájékoztató a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Ügyfélprofil Rendszerben állatgyógyászati termékek témakörben közhatalmi eljárásaihoz kapcsolódó adatkezeléséhez

Adatkezelési tájékoztató a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Ügyfélprofil Rendszerben állatgyógyászati termékek témakörben közhatalmi eljárásaihoz kapcsolódó adatkezeléséhez

Adatkezelési tájékoztató a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Ügyfélprofil Rendszerben állatgyógyászati termékek témakörben közhatalmi eljárásaihoz kapcsolódó adatkezeléséhez
A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (a továbbiakban: Adatkezelő) az Európai Parlament és Tanács (EU) 2016/679 számú, a természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló általános adatvédelmi rendeletével (a továbbiakban: Általános Adatvédelmi Rendelet/GDPR) összhangban az alábbi tájékoztatást adja

1. Adatkezelő

Név: Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal
Székhely: 1024 Budapest, Keleti K. u. 24.
Honlap: https://portal.nebih.gov.hu/
Telefonszám: 06-1/ 336-9009
Fax: 06-1/336-9479
E-mail cím: ugyfelszolgalat@nebih.gov.hu
Képviselő: dr. Nemes Imre elnök
Képviselő elérhetősége: elnok@nebih.hu

2. Az adatvédelmi tisztviselő elérhetősége

Adatvédelmi tisztviselő neve: Közinformatika Nonprofit Kft.
E-mail cím: adatvedelem@nebih.gov.hu
levelezési cím: 1147 Budapest, Ilosvai Selymes u. 120.
Telefonos elérhetősége: 06-30-33-03-236

3. Alaki hibás állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatala ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

3.1 Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

3.2 Kezelt adatok köre

3.3 Az adatkezelés célja

A Nébih élelmiszerlánc felügyeleti és irányítási feladatait az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény határozza meg. A Nébih ezen törvény keretei között hatósági, nyilvántartási és egyéb eljárásokat folytat, amely során személyes adatokat kezel.
Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben és az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X.6.) FVM rendelet 62. § (4) bekezdésben megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.

Állatgyógyászati készítmény csak a törzskönyvi dokumentációban és az SPC-ben szereplő adatokkal és szóhasználattal összhangban jóváhagyott közvetlen és külső csomagolással és használati utasítással hozható forgalomba. Ettől való bármilyen eltérés esetén a forgalmazás csak engedély birtokában folytatható. Az alaki hibás forgalmazásra vonatkozó engedély kérelmet a Nébih bírálja el. Engedély a készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy képviselőjének adható ki.

Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.) szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

3.4 Az adatkezelés jogalapja

3.5 A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

Amennyiben a kezelt adat forrása nem az érintett:
- Természetes személyazonosító adatai az ügyfélnek és az eljárás egyéb résztvevőjének, amennyiben azokat nem ő bocsátotta a Hatóság rendelkezésére;
- Az adott ügy jellegétől, tárgyától függően a tényállás tisztázásához szükséges más személyes adat.

A személyes adatok az alábbi forrásokból juthatnak az Adatkezelő tudomására, amennyiben azokat nem az érintett bocsátotta az Adatkezelő rendelkezésére:
- A kérelmező vagy bejelentést tevő érintett: a hatóság eljárását kezdeményező személy azonosításához szükséges személyes adatok mellett az általa önként megadott személyes adatokat is kezeli az Adatkezelő;
- A Belügyminisztérium által vezetett személyi adat- és lakcím-nyilvántartás: amennyiben az Adatkezelő valamely eljárásának eredményes lefolytatásához szükség van a nyilatkozatára, azonban az Adatkezelő rendelkezésére álló kapcsolattartási címén nem elérhető, úgy az Adatkezelő adatszolgáltatást kérhet a személyi adat- és lakcím-nyilvántartásból;

3.6 A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

-   Magyar Posta Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Dunavirág utca 2-6.): az adott eljárás során az ügyfelekkel történő kapcsolattartás keretében az Adatkezelő adatokat ad át részére.
-   elektronikus kapcsolattartás keretében.
-   Hatáskörrel és illetékességgel rendelkező más magyarországi hatóság: ha az Adatkezelőhöz érkezett kérelem elbírálása más hatóság hatáskörébe tartozik, úgy az Adatkezelő átteszi a személyes adatokat tartalmazó ügyet ezen hatósághoz az Ákr. 17. §-a alapján.

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

Adatkezelő csak kivételes esetben és jogszabályi kötelezettség alapján adja át az Érintett személyes adatait állami szervek, hatóságok – így különösen bíróság, ügyészség, nyomozó hatóság és szabálysértési hatóság, Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság – számára.

Az Adatkezelő a megjelölt cél érdekében adatfeldolgozóként veszi igénybe:
- Élelmiszerlánc-biztonsági Centrum Nonprofit Kft. (székhely: 1024 Budapest, Keleti K. u. 24.) informatikai üzemeltetési feladatok vonatkozásában

3.7 A személyes adatok tárolásának ideje

Ezt követően az Ltv. szerint levéltárba adandó iratokban foglalt adatok és az iratkezelési rendszerben a jogszabálynál fogva kezelendő személyes adatok kivételével az Adatkezelő az adatot törli (iratokat selejtezi), illetve a levéltárba adással a személyes adatok kezelése az Adatkezelőnél megszűnik.

3.8 Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

A személyes adatok szolgáltatása jogszabályon alapul. Az érintett azon adatainak megadása, amelyeket jogi kötelezettség alapján kezel kötelező. A szükséges adatok megadása nélkül Adatkezelő nem képes jogszabályban előírt kötelezettségének teljesítésére.

3.9 Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.
4. Állategészségügyi biocid termék forgalomba hozatala ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

4.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

4.2. Kezelt adatok köre

4.3. Az adatkezelés célja

Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.

A Nébih a biocid termékeket forgalmazó kérelmére a 128/2009. (X.6.) FVM rendelet 114/A. § (1) bekezdésében foglaltaknak megfelelően - a biocid termék hatóanyagainak a közösségi jegyzékbe történő felvételéig - engedélyezi az állategészségügyi biocid termékek forgalomba hozatalát, forgalmazását, felhasználását, illetve a forgalomba hozatali engedély módosítását. Ideiglenes jelleggel, 120 napot meg nem haladó időre az általa meghatározott feltételekkel pedig engedélyezheti az 1062/2014/EU rendelet II. mellékletében nem szereplő, vagy a megadott terméktípusban (3, 18, 19. terméktípusban) nem szereplő hatóanyagból előállított állategészségügyi biocid termékek forgalomba hozatalát.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

4.4. Az adatkezelés jogalapja

Az adatkezelés a GDPR 6. cikk (1) bekezdés e) pontján alapul, az Adatkezelőre ruházott közhatalmi jogosítványok gyakorlása keretében végzett, vagy közérdekű feladatainak végrehajtása érdekében szükséges, tekintettel az alábbi jogszabályokra:
-   az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény
-   a hatósági eljárások vonatkozásában az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (továbbiakban: Ákr.) 27. § (2) bekezdése, valamint a 33–34. §;
-   128/2009. (X.6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről 114/A. § (1) bekezdés
-   A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról.
-   Ltv. 4. § és 9. §.

4.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

4.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

– Magyar Posta Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Dunavirág utca 2-6.): az adott eljárás során az ügyfelekkel történő kapcsolattartás keretében az Adatkezelő adatokat ad át részére.
– Hatáskörrel és illetékességgel rendelkező más magyarországi hatóság: ha az Adatkezelőhöz érkezett kérelem elbírálása más hatóság hatáskörébe tartozik, úgy az Adatkezelő átteszi a személyes adatokat tartalmazó ügyet ezen hatósághoz az Ákr. 17. §-a alapján.

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

4.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Az irattári terv szerint a forgalomba hozatali engedély nem kerül selejtezésre. Az OTH-hoz átküldendő típusokkal kapcsolatos szakvélemények, iratok: 15 év
Az adatokat az Adatkezelő a közfeladatot ellátó szervek iratkezelésére vonatkozó jogszabályi követelmények szerint iktatja, és az iktatott iratok között a mindenkor hatályos irattári tervben meghatározott selejtezési időig, illetve – ennek hiányában – levéltárba adásáig kezeli.

4.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

4.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

5. Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, ápolószerek, segédanyagok nyilvántartásba vétele

5.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

5.2. Kezelt adatok köre

5.3. Az adatkezelés célja

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítményt, ápolószert és segédanyagot (a továbbiakban együtt: egyéb gyógyhatású készítmény) forgalomba hozni, forgalmazni, illetve felhasználni csak a Nébih általi nyilvántartásba vétel után lehet. Az egyéb gyógyhatású készítmény nyilvántartásba vétele iránti kérelmet a forgalmazó vagy a gyártó vagy képviselőjük nyújthatja be a Nébih-hez a 128/2009. (X.6.) FVM rendelet 12. számú melléklet szerinti adatokkal és az ott felsorolt dokumentumokkal.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

5.4. Az adatkezelés jogalapja

5.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

5.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

5.7. A személyes adatok tárolásának ideje

5.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

5.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

6. Állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatala ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

6.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

6.2. Kezelt adatok köre

6.3. Az adatkezelés célja

Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet 5. §, 12. -15. §, valamint a 22. § - 26. §-ban, az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendeletben (2004. március 31.), az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyére vonatkozó feltételek módosításainak vizsgálatáról szóló Bizottság 1234/2008/EK rendeletben (2008. november 24.) megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.

Magyarországon belül állatgyógyászati készítményt forgalomba hozni, forgalmazni és felhasználni csak törzskönyvezési eljárás után, forgalomba hozatali engedély birtokában lehet. A törzskönyvezési eljárás lehet centrális, nemzeti, decentralizált vagy kölcsönös elismerésen alapuló eljárás. A centrális eljárás kérelmét az Európai Gyógyszerügynökségnél, a többi eljárás kérelmét a Nébih-nél lehet benyújtani.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

6.4. Az adatkezelés jogalapja

Az adatkezelés a GDPR 6. cikk (1) bekezdés e) pontján alapul, az Adatkezelőre ruházott közhatalmi jogosítványok gyakorlása keretében végzett, vagy közérdekű feladatainak végrehajtása érdekében szükséges, tekintettel az alábbi jogszabályokra:
-   az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény
-   a hatósági eljárások vonatkozásában az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (továbbiakban: Ákr.) 27. § (2) bekezdése, valamint a 33–34. §;
-   128/2009. (X. 6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről 5. §, 12. -15. §, valamint a 22. § - 26. §
-   Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról
-   A Bizottság 1234/2008/EK rendelete (2008. november 24. ) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyére vonatkozó feltételek módosításainak vizsgálatáról
-   Ltv. 4. § és 9. §.

6.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

6.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

6.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.

6.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

6.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

7.   Állatgyógyászati készítmény közforgalmú gyógyszertárban való forgalmazásának regisztrációja
7.1. Érintettek kategóriái
Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.
7.2. Kezelt adatok köre
- az eljárásban részt vevő személy neve,
- az eljárásban részt vevő személy születési neve,
- az eljárásban részt vevő személy születési helye, ideje,
- az eljárásban részt vevő személy anyja születési neve,
- az eljárásban részt vevő személy elérhetősége
- az eljárásban részt vevő személy által megadott, illetve a jogszabály által esetlegesen előírt további személyes adatok
7.3. Az adatkezelés célja
Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben, az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X.6.) FVM rendelet 73. §-ban megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.
A közforgalmú gyógyszertáraknak be kell jelenteniük a Nébih felé az állatgyógyászati készítmény forgalmazásának tevékenységét.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.) szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.
7.4. Az adatkezelés jogalapja
Az adatkezelés a GDPR 6. cikk (1) bekezdés e) pontján alapul, az Adatkezelőre ruházott közhatalmi jogosítványok gyakorlása keretében végzett, vagy közérdekű feladatainak végrehajtása érdekében szükséges, tekintettel az alábbi jogszabályokra:
-   - az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény
- a hatósági eljárások vonatkozásában az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (továbbiakban: Ákr.) 27. § (2) bekezdése, valamint a 33–34. §;
- 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről 73. § (2) bekezdés
- Ltv. 4. § és 9. §.
7.5. A kezelt személyes adatok forrása
Amennyiben a kezelt adat forrása nem az érintett:
-   Természetes személyazonosító adatai az ügyfélnek és az eljárás egyéb résztvevőjének, amennyiben azokat nem ő bocsátotta a Hatóság rendelkezésére;
-   Az adott ügy jellegétől, tárgyától függően a tényállás tisztázásához szükséges más személyes adat.

A személyes adatok az alábbi forrásokból juthatnak az Adatkezelő tudomására, amennyiben azokat nem az érintett bocsátotta az Adatkezelő rendelkezésére:
–   A kérelmező vagy bejelentést tevő érintett: a hatóság eljárását kezdeményező személy azonosításához szükséges személyes adatok mellett az általa önként megadott személyes adatokat is kezeli az Adatkezelő;
–   A Belügyminisztérium által vezetett személyi adat- és lakcím-nyilvántartás: amennyiben az Adatkezelő valamely eljárásának eredményes lefolytatásához szükség van a nyilatkozatára, azonban az Adatkezelő rendelkezésére álló kapcsolattartási címén nem elérhető, úgy az Adatkezelő adatszolgáltatást kérhet a személyi adat- és lakcím-nyilvántartásból;
7.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái
–   – Magyar Posta Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Dunavirág utca 2-6.): az adott eljárás során az ügyfelekkel történő kapcsolattartás keretében az Adatkezelő adatokat ad át részére.
– Hatáskörrel és illetékességgel rendelkező más magyarországi hatóság: ha az Adatkezelőhöz érkezett kérelem elbírálása más hatóság hatáskörébe tartozik, úgy az Adatkezelő átteszi a személyes adatokat tartalmazó ügyet ezen hatósághoz az Ákr. 17. §-a alapján.
Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.
Adatkezelő csak kivételes esetben és jogszabályi kötelezettség alapján adja át az Érintett személyes adatait állami szervek, hatóságok – így különösen bíróság, ügyészség, nyomozó hatóság és szabálysértési hatóság, Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság – számára.
Az Adatkezelő a megjelölt cél érdekében adatfeldolgozóként veszi igénybe:
- Élelmiszerlánc-biztonsági Centrum Nonprofit Kft. (székhely: 1024 Budapest, Keleti K. u. 24.) informatikai üzemeltetési feladatok vonatkozásában
7.7. A személyes adatok tárolásának ideje
Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.
Az adatokat az Adatkezelő a közfeladatot ellátó szervek iratkezelésére vonatkozó jogszabályi követelmények szerint iktatja, és az iktatott iratok között a mindenkor hatályos irattári tervben meghatározott selejtezési időig, illetve – ennek hiányában – levéltárba adásáig kezeli. Ezt követően az Ltv. szerint levéltárba adandó iratokban foglalt adatok és az iratkezelési rendszerben a jogszabálynál fogva kezelendő személyes adatok kivételével az Adatkezelő az adatot törli (iratokat selejtezi), illetve a levéltárba adással a személyes adatok kezelése az Adatkezelőnél megszűnik.
7.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei
A személyes adatok szolgáltatása jogszabályon alapul. Az érintett azon adatainak megadása, amelyeket jogi kötelezettség alapján kezel kötelező. A szükséges adatok megadása nélkül Adatkezelő nem képes jogszabályban előírt kötelezettségének teljesítésére.
7.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)
Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

8. Állatgyógyászati készítmények és hatóanyagaik gyártása vagy harmadik országból történő behozatala ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

8.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

8.2. Kezelt adatok köre

8.3. Az adatkezelés célja

Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben, az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X.6.) FVM rendelet 43-58. §-ban megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.

Az állatgyógyászati készítményeknek, illetve azok hatóanyagának a teljes és részleges előállítását, az elsődleges és másodlagos kiszerelést (beleértve a csomagolást, átcsomagolást, címkézést, szétosztást (dividálást), illetve más külső megjelenés létrehozását is, továbbá a minőség-ellenőrzést is) kizárólag az e tevékenységre jogosító, a 128/2009. (X.6.) FVM rendeleten alapuló, Nébih által kiadott engedély alapján lehet végezni. Az engedélyt gyógyszergyártási engedélynek nevezzük. A gyógyszergyártási engedély iránti kérelmet a Nébih-hez szükséges benyújtani. Gyógyszergyártási engedély hiányában a harmadik országból érkező törzskönyvezett állatgyógyászati készítmény, illetve hatóanyag behozatalához a Nébih szállítmányonkénti engedélye szükséges.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.) szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

8.4. Az adatkezelés jogalapja

8.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

8.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

8.7. A személyes adatok tárolásának ideje

8.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

8.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

9. Élelmiszertermelő állatok kezelésére alkalmazott antibiotikum tartalmú készítmények - Felhasználás bejelentés

9.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek, szolgáltató állatorvosok, állattartó telep üzemeltetője.

9.2. Kezelt adatok köre

9.3. Az adatkezelés célja

Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben és az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009 (X.6) FVM Rendelet és a Bizottság (EU) 2021/578 felhatalmazáson alapuló rendeletében megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.
Élelmiszertermelő állatok számára antibiotikum tartalmú állatgyógyászati készítményt felhasználó szolgáltató állatorvosok a tárgyhónapot követő hónap 15-ig kötelesek adatot szolgáltatni az élelmiszertermelő állatok gyógykezelésére felhasznált antibiotikum tartalmú állatgyógyászati készítményekről az adott állattartó telep tenyészetkódjának megadásával.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.) szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

9.4. Az adatkezelés jogalapja

9.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

9.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

9.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Felir azonosító megszűnését követő 10 évig tárolja az adatokat Adatkezelő.

Az adatokat az Adatkezelő a közfeladatot ellátó szervek iratkezelésére vonatkozó jogszabályi követelmények szerint iktatja, és az iktatott iratok között a mindenkor hatályos irattári tervben meghatározott selejtezési időig, illetve – ennek hiányában – levéltárba adásáig kezeli.
Ezt követően az Ltv. szerint levéltárba adandó iratokban foglalt adatok és az iratkezelési rendszerben a jogszabálynál fogva kezelendő személyes adatok kivételével az Adatkezelő az adatot törli (iratokat selejtezi), illetve a levéltárba adással a személyes adatok kezelése az Adatkezelőnél megszűnik.

9.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

9.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

10. Állatgyógyászati készítmények gyakorlati kipróbálása ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

10.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

10.2. Kezelt adatok köre

10.3. Az adatkezelés célja

Forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező állatgyógyászati készítmény laboratóriumon kívüli gyakorlati kipróbálására vonatkozó kérelmet a 128/2009.(X.6.) FVM rendeletnek megfelelően a Nébih-hez kell benyújtani. A vizsgálati készítmények gyakorlati kipróbálásának részletes követelményeit a rendelet 1. számú melléklete tartalmazza. Forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező állatgyógyászati készítmény laboratóriumon kívüli gyakorlati kipróbálására vonatkozó kérelmet a 128/2009.(X.6.) FVM rendeletnek megfelelően a Nébih-hez kell benyújtani.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

10.4. Az adatkezelés jogalapja

10.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

10.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

–   Magyar Posta Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Dunavirág utca 2-6.): az adott eljárás során az ügyfelekkel történő kapcsolattartás keretében az Adatkezelő adatokat ad át részére.
–   Hatáskörrel és illetékességgel rendelkező más magyarországi hatóság: ha az Adatkezelőhöz érkezett kérelem elbírálása más hatóság hatáskörébe tartozik, úgy az Adatkezelő átteszi a személyes adatokat tartalmazó ügyet ezen hatósághoz az Ákr. 17. §-a alapján.
–   területileg illetékes megyei kormányhivatal megfelelő járási hivatala

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

10.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.

10.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

10.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

11. Állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos igazolás kiadása ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

11.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

11.2. Kezelt adatok köre

11.3. Az adatkezelés célja

A forgalomba hozatali engedély birtokosának kérelmére a Nébih engedélyezett állatgyógyászati készítmény adataira vonatkozóan törzskönyvi igazolást bocsát ki.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

11.4. Az adatkezelés jogalapja

11.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

11.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

11.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.

11.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

11.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

12. Gyógyszer mellékhatás és minőségi hiba bejelentés ügyhöz kapcsolódó adatkezelés
11.1. Érintettek kategóriái
Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.
11.2. Kezelt adatok köre
- az eljárásban részt vevő személy neve,
- az eljárásban részt vevő személy születési neve,
- az eljárásban részt vevő személy születési helye, ideje,
- az eljárásban részt vevő személy anyja születési neve,
- az eljárásban részt vevő személy elérhetősége
- az eljárásban részt vevő személy által megadott, illetve a jogszabály által esetlegesen előírt további személyes adatok:
o bejelentő neve,
o bejelentő elérhetősége,

11.3. Az adatkezelés célja
Az állatgyógyászati termékek alkalmazása során az állatokon vagy emberen tapasztalt mellékhatásokat vagy a várt hatás elmaradását az állat tulajdonosa, gondozója is bejelentheti a hatóságnak. Anonim módon is lehetséges a bejelentés.
A bejelentés a Nébih Portálon az Állatgyógyászati készítmény mellékhatás bejelentése oldalon tehető meg.
A Magyarországon forgalomba kerülő állatgyógyászati készítmények feltételezett minőségi hibájáról a bejelentés történhet személyesen, telefonon, e-mail-en keresztül és postai úton. A bejelentéshez szükséges formanyomtatvány a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Állatgyógyászati Termékek Igazgatóság honlapjáról tölthető le ide kattintva.
A bejelentési formanyomtatványt az e-inspectorate@nebih.gov.hu e-mail címre kell elküldeni, vagy postán eljuttatni a Nébih ÁTI, (1475 Budapest 10. Pf. 318.) címre.
Ha van lehetősége rá, akkor a bejelentés lap mellé mellékelve kell elküldeni a kifogásolt állatgyógyászati terméket/készítményt, amely a minőségellenőrzési vizsgálathoz szükséges.
A kivizsgálást követően a Nébih ÁTI elrendelheti az állatgyógyászati készítmények visszahívását.”
11.4. Az adatkezelés jogalapja
Az adatkezelés a GDPR 6. cikk (1) bekezdés e) pontján alapul, az Adatkezelőre ruházott közhatalmi jogosítványok gyakorlása keretében végzett, vagy közérdekű feladatainak végrehajtása érdekében szükséges, tekintettel az alábbi jogszabályokra:
- az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény
- a hatósági eljárások vonatkozásában az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (továbbiakban: Ákr.) 27. § (2) bekezdése, valamint a 33–34. §;
- 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről 79. § (3) bekezdése
- 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet az állatgyógyászati termékekről 53 §, 85. §, 93 §
- Ltv. 4. § és 9. §.
11.5. A kezelt személyes adatok forrása
A kezelt adatok forrása az érintett.
Amennyiben a kezelt adat forrása nem az érintett:
- Természetes személyazonosító adatai az ügyfélnek és az eljárás egyéb résztvevőjének, amennyiben azokat nem ő bocsátotta a Hatóság rendelkezésére;
- Az adott ügy jellegétől, tárgyától függően a tényállás tisztázásához szükséges más személyes adat.
A személyes adatok az alábbi forrásokból juthatnak az Adatkezelő tudomására, amennyiben azokat nem az érintett bocsátotta az Adatkezelő rendelkezésére:
- A kérelmező vagy bejelentést tevő érintett: a hatóság eljárását kezdeményező személy azonosításához szükséges személyes adatok mellett az általa önként megadott személyes adatokat is kezeli az Adatkezelő;
- A Belügyminisztérium által vezetett személyi adat- és lakcím-nyilvántartás: amennyiben az Adatkezelő valamely eljárásának eredményes lefolytatásához szükség van a nyilatkozatára, azonban az Adatkezelő rendelkezésére álló kapcsolattartási címén nem elérhető, úgy az Adatkezelő adatszolgáltatást kérhet a személyi adat- és lakcím-nyilvántartásból;
11.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái
– Magyar Posta Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Dunavirág utca 2-6.): az adott eljárás során az ügyfelekkel történő kapcsolattartás keretében az Adatkezelő adatokat ad át részére.
– Hatáskörrel és illetékességgel rendelkező más magyarországi hatóság: ha az Adatkezelőhöz érkezett kérelem elbírálása más hatóság hatáskörébe tartozik, úgy az Adatkezelő átteszi a személyes adatokat tartalmazó ügyet ezen hatósághoz az Ákr. 17. §-a alapján.
Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.
Adatkezelő csak kivételes esetben és jogszabályi kötelezettség alapján adja át az Érintett személyes adatait állami szervek, hatóságok – így különösen bíróság, ügyészség, nyomozó hatóság és szabálysértési hatóság, Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság – számára.
Az Adatkezelő a megjelölt cél érdekében adatfeldolgozóként veszi igénybe:
- Élelmiszerlánc-biztonsági Centrum Nonprofit Kft. (székhely: 1024 Budapest, Keleti K. u. 24.) informatikai üzemeltetési feladatok vonatkozásában
11.7. A személyes adatok tárolásának ideje
Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.
Az adatokat az Adatkezelő a közfeladatot ellátó szervek iratkezelésére vonatkozó jogszabályi követelmények szerint iktatja, és az iktatott iratok között a mindenkor hatályos irattári tervben meghatározott selejtezési időig, illetve – ennek hiányában – levéltárba adásáig kezeli.
Ezt követően az Ltv. szerint levéltárba adandó iratokban foglalt adatok és az iratkezelési rendszerben a jogszabálynál fogva kezelendő személyes adatok kivételével az Adatkezelő az adatot törli (iratokat selejtezi), illetve a levéltárba adással a személyes adatok kezelése az Adatkezelőnél megszűnik.
11.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei
A személyes adatok szolgáltatása jogszabályon alapul. Az érintett azon adatainak megadása, amelyeket jogi kötelezettség alapján kezel kötelező. A szükséges adatok megadása nélkül Adatkezelő nem képes jogszabályban előírt kötelezettségének teljesítésére.
11.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)
Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

13. Inaktivált telepspecifikus vakcina előállítása ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

13.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

13.2. Kezelt adatok köre

-   az eljárásban részt vevő személy neve,
-   az eljárásban részt vevő személy születési neve,
-   az eljárásban részt vevő személy születési helye, ideje,
-   az eljárásban részt vevő személy anyja születési neve,
-   az eljárásban részt vevő személy elérhetősége
-   az eljárásban részt vevő személy által megadott, illetve a jogszabály által esetlegesen előírt további személyes adatok
-   az izolálás helyéül szolgáló telep ellátó állatorvosának neve, székhelye, 24 órás telefonos elérhetősége és elektronikus levélcíme,
-   az izolálást végző személy (vagy szervezet) neve, székhelye, telefonos elérhetősége és elektronikus levélcíme,
-   a tipizálást végző személy (vagy szervezet) neve, székhelye, telefonos elérhetősége és elektronikus levélcíme,
-   az érintett állattartó telepek ellátó állatorvosainak neve, elérhetősége(i)

13.3. Az adatkezelés célja

Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben és az inaktivált telepspecifikus vakcinák előállítására és felhasználására vonatkozó állat-egészségügyi szabályok megállapításáról szóló 94/2012. (VII.30.) VM rendelet 4. § (1) bekezdésben megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.

Inaktivált telepspecifikus vakcinát előállítani kizárólag a Nébih által kiadott engedély birtokában lehet. Az előállítási engedély iránti kérelmet az e célra rendszeresített formanyomtatványon lehet előterjeszteni.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.) szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

13.4. Az adatkezelés jogalapja

13.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

13.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

–   Magyar Posta Zrt. (székhely: 1138 Budapest, Dunavirág utca 2-6.): az adott eljárás során az ügyfelekkel történő kapcsolattartás keretében az Adatkezelő adatokat ad át részére.
–   Hatáskörrel és illetékességgel rendelkező más magyarországi hatóság: ha az Adatkezelőhöz érkezett kérelem elbírálása más hatóság hatáskörébe tartozik, úgy az Adatkezelő átteszi a személyes adatokat tartalmazó ügyet ezen hatósághoz az Ákr. 17. §-a alapján.
–   felhasználási hely szerinti járási hivatal

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

13.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.

13.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

13.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

14. Inaktivált telepspecifikus vakcina felhasználása ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

14.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

14.2. Kezelt adatok köre

14.3. Az adatkezelés célja

Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben és az inaktivált telepspecifikus vakcinák előállítására és felhasználására vonatkozó állat-egészségügyi szabályok megállapításáról szóló 94/2012. (VII.30.) VM rendelet 8. § (1) bekezdésben megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.

Bármely inaktivált telepspecifikus vakcina csak a gyártó által a felhasználást megelőzően kérelmezett és a Nébih által kiadott felhasználási engedély alapján használható fel.
Az inaktivált telepspecifikus vakcina kereskedelmi forgalomba nem kerülhet. Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

14.4. Az adatkezelés jogalapja

14.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

14.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

14.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.
Az adatokat az Adatkezelő a közfeladatot ellátó szervek iratkezelésére vonatkozó jogszabályi követelmények szerint iktatja, és az iktatott iratok között a mindenkor hatályos irattári tervben meghatározott selejtezési időig, illetve – ennek hiányában – levéltárba adásáig kezeli.
Ezt követően az Ltv. szerint levéltárba adandó iratokban foglalt adatok és az iratkezelési rendszerben a jogszabálynál fogva kezelendő személyes adatok kivételével az Adatkezelő az adatot törli (iratokat selejtezi), illetve a levéltárba adással a személyes adatok kezelése az Adatkezelőnél megszűnik.

14.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

14.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

15. Más EU tagállamban engedélyezett állatgyógyászati készítmény eseti forgalomba hozatala ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

15.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

15.2. Kezelt adatok köre

15.3. Az adatkezelés célja

A Nébih forgalomba hozatali engedélyezési eljárás nélkül kérelemre engedélyezheti a hazai nagykereskedelmi forgalmazásra feljogosító működési engedéllyel rendelkező kérelmező számára olyan állatgyógyászati készítmény eseti forgalomba hozatalát, amelyet az Európai Közösségben már engedélyeztek, ha azt az állategészségügyi helyzet indokolja.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

15.4. Az adatkezelés jogalapja

15.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

15.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

15.7. A személyes adatok tárolásának ideje

Az irattári terv szerint nem kerül selejtezésre.

15.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

15.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

16. Oltóanyag gyártási tételek forgalomba hozatala (minőségi bizonylat) ügyhöz kapcsolódó adatkezelés

16.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelő közhatalmi eljárásaiban részt vevő személyek.

16.2. Kezelt adatok köre

16.3. Az adatkezelés célja

A Nébih élelmiszerlánc felügyeleti és irányítási feladatait az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény határozza meg. A Nébih ezen törvény keretei között hatósági, nyilvántartási és egyéb eljárásokat folytat, amely során személyes adatokat kezel.
Az adatkezelés célja az Adatkezelő által az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvényben és az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X.6.) FVM rendelet 86. §-ban megjelölt feladatok ellátása és hatáskörök gyakorlása.

Az immunológiai állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének jogosultja vagy a készítmény forgalmazója köteles minden egyes gyártási tételnek vizsgálati bizonylatát a hazai forgalmazást megelőzően a Nébih-nek megküldeni.
Az egyes eljárások szerinti ügyek befejezését követően az adatok kezelésére – a közokiratok megőrzésével és nyilvántartásával kapcsolatosan a köziratokról, a közlevéltárakról és a magánlevéltári anyag védelméről szóló 1995. évi LXVI. törvény (a továbbiakban: Ltv.)szabályai szerint – közérdekű archiválás, illetve tudományos és történelmi kutatási céljából, illetve statisztikai célból kerül sor a GDPR 89. cikkére figyelemmel.

16.4. Az adatkezelés jogalapja

16.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

16.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

16.7. A személyes adatok tárolásának ideje

16.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

16.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

14. Szabálytalan tevékenység, termék bejelentése

17.1. Érintettek kategóriái

Az Adatkezelőhöz olyan panaszokat és közérdekű bejelentéseket benyújtó személyek, amely panaszok és bejelentések elintézése nem tartozik más – így különösen bírósági, közigazgatási (beleértve a Hatóság vizsgálati és hatósági eljárásait is) – eljárás hatálya alá, figyelemmel a panaszokról és a közérdekű bejelentésekről szóló 2013. évi CLXV. törvény (a továbbiakban: Panasz tv.) 1–3. § előírásaira.

17.2. Kezelt adatok köre

-   bejelentő személy neve,
-   bejelentő személy születési neve,
-   bejelentő személy születési helye, ideje,
-   bejelentő személy anyja születési neve,
-   bejelentő személy elérhetősége
-   bejelentő személy által megadott, bejelentésében foglalt további személyes adatok

17.3. Az adatkezelés célja

Az adatkezelés célja az Adatkezelőhöz beérkező olyan panaszok és közérdekű bejelentések elbírálása, amelyek elintézése nem tartozik más – így különösen bírósági, közigazgatási – eljárás hatálya alá, figyelemmel a panaszokról és a közérdekű bejelentésekről szóló 2013. évi CLXV. törvény (a továbbiakban: Panasz tv.) 1–3. § előírásaira.

A lakossági együttműködés erősítése érdekében a Nébih a rendelkezésére álló eszközökkel kíván hozzájárulni a tudatos vásárlói magatartás fejlesztéséhez, illetve a hatóság és a fogyasztók közötti hatékonyabb és rugalmasabb kapcsolat kiépítéséhez. A Nébih Navigátor nevű applikáción keresztül a felhasználó közvetlenül kaphat információkat a lakosság széles körét érintő élelmiszer-biztonsági eseményekről, másrészt az ingyenesen hívható „Zöld szám” szolgáltatás fejlesztéseként ezen mobil alkalmazás segítségével közvetlenül tehet bejelentést élelmiszerlánc-biztonság területén tapasztalt szabálytalanságról: a telefonos bejelentésen kívül igénybe veheti például a hangalapú, a fényképes és az email-es bejelentés lehetőségét, eltárolhatja korábbi bejelentéseit, továbbá az élelmiszerlánc-biztonsággal kapcsolatos aktuális híreket is rendszeresen olvashatja.

17.4. Az adatkezelés jogalapja

Az adatkezelés a GDPR 6. cikk (1) bekezdés e) pontján alapul, az Adatkezelőre ruházott közhatalmi jogosítványok gyakorlása keretében végzett, vagy közérdekű feladatainak végrehajtása érdekében szükséges, tekintettel a Panasz tv. 1–3. §-ának rendelkezéseire, figyelembe véve a GDPR 9. cikk (2) bekezdés f) és g) pontját is.

17.5. A kezelt személyes adatok forrása

A kezelt adatok forrása az érintett.

17.6. A személyes adatok továbbítása, címzettjei, illetve a címzettek kategóriái

Az Adatkezelő nem továbbít személyes adatot más címzettnek.

Adatkezelő csak kivételes esetben és jogszabályi kötelezettség alapján adja át az Érintett személyes adatait állami szervek, hatóságok - így különösen bíróság, ügyészség, nyomozó hatóság és szabálysértési hatóság, Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság – számára.

Az Adatkezelő a megjelölt cél érdekében adatfeldolgozóként veszi igénybe: Élelmiszerlánc-biztonsági Centrum Nonprofit Kft. (székhely: 1024 Budapest, Keleti K. u. 24.) informatikai üzemeltetési feladatok vonatkozásában.

17.7. A személyes adatok tárolásának ideje

A Panasz tv. 10. § szerint az elektronikus rendszerben a közérdekű bejelentéssel, az az alapján folytatott vizsgálattal és a megtett intézkedésekkel kapcsolatos adatokat az utolsó vizsgálati cselekmény vagy intézkedés befejezésétől számított öt évig meg kell őrizni, azt követően törölni kell.

17.8. Az adatszolgáltatás elmaradásának lehetséges következményei

17.9. Automatizált döntéshozatal (továbbá profilalkotás)

Az adatkezelés során automatizált döntéshozatalra, ideértve a profilalkotást is, nem kerül sor.

18. Az érintett adatkezeléssel kapcsolatos jogai

18.1. Érintett tájékoztatáshoz való joga

A jelen Adatvédelmi tájékoztatóval biztosítja az Adatkezelő a tájékoztatást adatkezelési tevékenységről.

18.2. Hozzáférés joga:

Az érintett jogosult arra, hogy az adatkezelőtől visszajelzést kapjon arra vonatkozóan, hogy személyes adatainak kezelése folyamatban van-e, és ha ilyen adatkezelés folyamatban van, jogosult arra, hogy a személyes adatokhoz és a következő információkhoz hozzáférést kapjon:
•   adatkezelő által kezelt, adatokról, az érintett személyes adatok kategóriáiról,
•   ha az adatokat nem az érintettől gyűjtötték, a forrásukra vonatkozó minden elérhető információ
•   az adatkezelés céljáról, jogalapjáról
•   adott esetben a személyes adatok tárolásának tervezett időtartama, vagy ha ez nem lehetséges, ezen időtartam meghatározásának szempontjai;
•   azon címzettek vagy címzettek kategóriái, akikkel, illetve amelyekkel a személyes adatokat közölték vagy közölni fogják, ideértve különösen a harmadik országbeli címzetteket, illetve a nemzetközi szervezeteket;
•   az érintett azon jogáról, hogy kérelmezheti az adatkezelőtől a rá vonatkozó személyes adatok helyesbítését, törlését vagy kezelésének korlátozását, és tiltakozhat az ilyen személyes adatok kezelése ellen,
•   a felügyeleti hatósághoz címzett panasz benyújtásának jogáról,
•   automatizált döntéshozatal ténye, ideértve a profilalkotást is, valamint legalább ezekben az esetekben az alkalmazott logikára és arra vonatkozó érthető információk, hogy az ilyen adatkezelés milyen jelentőséggel bír, és az érintettre nézve milyen várható következményekkel jár.

Az Érintett kérésére az Adatkezelő az adatkezelés tárgyát képező személyes adatok másolatát az Érintett rendelkezésére bocsátja első alkalommal díjmentesen.

Az Érintett által kért további másolatokért az adatkezelő az adminisztratív költségeken alapuló, díjat számíthat fel.

Az adatbiztonsági követelmények teljesülése és az érintett jogainak védelme érdekében az Adatkezelő köteles meggyőződni az érintett és a hozzáférési jogával élni kívánó személy személyazonosságának egyezéséről, ennek érdekében a tájékoztatás, az adatokba történő betekintés, illetve azokról másolat kiadása is az érintett személyének azonosításához kötött.

Hatósági eljárásban az ügy irataiba való betekintésre az Ákr. 33–34. §§ szabályai irányadók.

18.3. Helyesbítéshez való jog

Az Érintett jogosult arra, hogy kérésére az Adatkezelő indokolatlan késedelem nélkül helyesbítse a rá vonatkozó pontatlan személyes adatokat.

18.4. Törléshez való jog

Az Érintett jogosult arra, hogy kérésére az Adatkezelő indokolatlan késedelem nélkül törölje az Érintettre vonatkozó személyes adatokat, amennyiben a jogszabályban rögzített indokok valamelyike fennáll.

18.5. Az adatkezelés korlátozásához való jog

Az Érintett jogosult arra, hogy kérésére az Adatkezelő korlátozza az adatkezelést, ha az alábbiak valamelyike teljesül:
a)   az érintett vitatja a személyes adatok pontosságát, ez esetben a korlátozás arra az időtartamra vonatkozik, amely lehetővé teszi, hogy az adatkezelő ellenőrizze a személyes adatok pontosságát;
b)   az adatkezelés jogellenes, és az érintett ellenzi az adatok törlését, és ehelyett kéri azok felhasználásának korlátozását;
c)   az adatkezelőnek már nincs szüksége a személyes adatokra adatkezelés céljából, de az érintett igényli azokat jogi igények előterjesztéséhez, érvényesítéséhez vagy védelméhez; vagy
d)   az érintett a GDPR 21. cikk (1) bekezdése szerint tiltakozott az adatkezelés ellen; ez esetben a korlátozás arra az időtartamra vonatkozik, amíg megállapításra nem kerül, hogy az adatkezelő jogos indokai elsőbbséget élveznek-e az érintett jogos indokaival szemben.

Ha az adatkezelés korlátozás alá esik, az ilyen személyes adatokat a tárolás kivételével csak az Érintett hozzájárulásával, vagy jogi igények előterjesztéséhez, érvényesítéséhez vagy védelméhez, vagy más természetes vagy jogi személy jogainak védelme érdekében, vagy az Unió, illetve valamely tagállam fontos közérdekéből lehet kezelni.

Továbbá hatósági eljárásban az Ákr. 28. § alapján indokolt esetben az Adatkezelő kérelemre vagy hivatalból elrendeli az ügyfél illetve az eljárás egyéb résztvevője természetes személyazonosító adatainak és lakcímének zárt kezelését, ha
-   őt az eljárásban való közreműködése miatt súlyosan hátrányos következmény érheti;
-   ugyanazon tényállás alapján a jogerősen vagy véglegesen lezárt, vagy párhuzamosan zajló és a hatóság előtt ismert más bírósági vagy hatósági eljárásban az ügyfél vagy az eljárás egyéb résztvevője adatainak zárt kezelését rendelték el.
-   az Ákr. 30. § szerint az Adatkezelő kiskorú, a cselekvőképtelen és a cselekvőképességében részlegesen korlátozott nagykorú ügyfél, tanú, szemletárgy-birtokos vagy megfigyelt személy védelme érdekében erre irányuló kérelem nélkül is dönthet az érintett személy adatainak zárt kezeléséről és az iratbetekintési jog korlátozásáról.

18.6. A tiltakozáshoz való jog
Az Érintett személy saját helyzetével kapcsolatos okokból bármikor tiltakozhat az adatkezelés ellen, ha álláspontja szerint az Adatkezelő a személyes adatát a jelen adatkezelési tájékoztatóban megjelölt céllal összefüggésben nem megfelelően kezelné. Ebben az esetben az Adatkezelőnek kell igazolnia, hogy a személyes adat kezelését olyan kényszerítő erejű jogos okok indokolják, amelyek elsőbbséget élveznek az érintett érdekeivel, jogaival és szabadságaival szemben, vagy amelyek jogi igények előterjesztéséhez, érvényesítéséhez vagy védelméhez kapcsolódnak.

19. Az érintetti joggyakorlás általános szabályai

Amennyiben a személyes adat szolgáltatása jogszabályi kötelezettségen alapul, és az érintett ennek nem tesz eleget, az – az adott eljárási jogszabály rendelkezéseire figyelemmel – a kérelem visszautasítását vagy elutasítását eredményezheti.
Az Adatkezelő indokolatlan késedelem nélkül, de legfeljebb a kérelem beérkezésétől számított egy hónapon belül tájékoztatja az Érintettet kérelme nyomán hozott intézkedésekről. Szükség esetén, figyelembe véve a kérelem összetettségét és a kérelmek számát, ez a határidő további két hónappal meghosszabbítható. A határidő meghosszabbításáról az Adatkezelő a késedelem okainak megjelölésével a kérelem kézhezvételétől számított egy hónapon belül tájékoztatja az Érintettet. Ha az Érintett elektronikus úton nyújtotta be a kérelmet, a tájékoztatást lehetőség szerint elektronikus úton kell megadni, kivéve, ha az Érintett azt másként kéri.
Az Adatkezelő az Érintett részére a tájékoztatást és intézkedést díjmentesen biztosítja. Ha az Érintett kérelme egyértelműen megalapozatlan vagy – különösen ismétlődő jellege miatt – túlzó, az Adatkezelő, figyelemmel a kért információ vagy tájékoztatás nyújtásával vagy a kért intézkedés meghozatalával járó adminisztratív költségekre:
a)   ésszerű összegű díjat számíthat fel, vagy
b)   megtagadhatja a kérelem alapján történő intézkedést.
A kérelem egyértelműen megalapozatlan vagy túlzó jellegének bizonyítása az Adatkezelőt terheli.
Ha az Adatkezelőnek megalapozott kétségei vannak a kérelmet benyújtó természetes személy kilétével kapcsolatban, további, az Érintett személyazonosságának megerősítéséhez szükséges információk nyújtását kérheti.
20.   Jogérvényesítési lehetőségek

Az Érintett a személyes adatai kezelésével kapcsolatban bármikor fordulhat az Adatkezelőhöz közvetlenül az 1. pontban rögzített elérhetőségen, vagy az Adatkezelő adatvédelmi tisztségviselőjéhez a Közinformatika Nonprofit Kft-hez (levelezési cím: 1147 Budapest, Ilosvai Selymes u. 120., E-mail cím: adatvedelem@nebih.gov.hu).

Az Érintettnek lehetősége van adatainak védelme érdekében bírósághoz fordulni. A bíróság az ügyben soron kívül jár el. A per - az érintett választása szerint – az érintett lakóhelye vagy tartózkodási helye illetve az Adatkezelő székhelye szerint illetékes Törvényszék előtt is megindítható.
A lakóhelye vagy tartózkodási helye szerinti törvényszéket megkeresheti a http://birosag.hu/ugyfelkapcsolati-portal/birosag-kereso oldalon. Az Adatkezelő székhelye szerint a perre a Fővárosi Törvényszék rendelkezik illetékességgel.

Az Érintett a személyes adatai kezelésével kapcsolatos panasz esetén a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatósághoz is fordulhat (Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság, postai cím: 1363 Budapest, Pf. 9.., cím: 1055 Budapest, Falk Miksa utca 9-11.,Telefon: +36 (1) 391-1400; Fax: +36 (1) 391-1410; E-mail: ugyfelszolgalat@naih.huhonlap: www.naih.hu).