Jogsértések - állatgyógyászati termékek

Vissza

Részletes információk

2021.06.03.
Salmovac SE vakcina A.U.V. elnevezésű állatgyógyászati készítmény
 CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.

Név/vállalkozás címe: 1107 Budapest, Szállás u. 5.

A jogsértés időpontjában bejegyzett vezető tisztségviselő neve: Dr. Németh Zsolt Attila

Termék: Salmovac SE vakcina A.U.V. elnevezésű állatgyógyászati készítmény 

Termék azonosító adatai: Gyártási szám: 3010520A, Lejárati idő: 2021.12.11. 

Részletek: A mért hatóanyag-tartalom eltért a követelménytől:A stabilitási vizsgálat (12 hónap) során a mért telepformáló egység szám 5,6×107 TFE/adag volt a minimális 1x108 TFE/adag helyett.

A jogsértést megállapító hatóság: Nébih Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága