Nemzetkozi feladatok
Nemzetközi feladatok
A tagállami együttműködésből adódó nemzetközi kötelezettségek
Az Európa Tanács és Európai Unió szervei mellett működő különböző, az állatgyógyászati készítmények engedélyezésével, gyártásával kapcsolatos döntés-előkészítő és döntéshozó munkacsoportokban Magyarországot az Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságának munkatársai – a szakterületüknek megfelelően – képviselik.
A munkacsoportok az alábbi szervezetek mellett működnek:
- European Medicines Agency (EMA)
- European Commission DG Enterprise (DG Enterprise)
- European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM)
Az egyes munkacsoportokban a képviseletet az alább felsorolt munkatársak látják el:
| EMA | |
| CVMP (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) | Dr. Kulcsár Gábor |
| CVMP (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) helyettes tag | Dr. Kollár-Nagy Eszter |
| CVMP MUNKABIZOTTSÁGAI | |
| Efficacy Working Party | |
| Quality Working Party | |
| QRD Working Party | Dr. Kulcsár Gábor |
| Immunological Working Party | Reining Márta |
| Pharmacovigilance Working Party | Csécsei Kinga |
| Pharmacovigilance Inspectors Working Party | Lakatos András |
| IT Directors Group | Kiss Bernadett Flóra, Kaszai Imre |
| EU Network Data Board IDMP/SPOR Task | Reining Márta |
| SPOR Change Liaison | Reining Márta |
| EU Network Training Centre-Training Champion | Kiss Bernadett Flóra |
| EGYÉB SZAKMAI BIZOTTSÁGOK | |
| Heads of Medicines Agencies (HMA) | Dr. Kulcsár Gábor |
| Coordination Group for MR and Decentralised Procedures – Vet (CMD-V) | Csécsei Kinga |
| HMA Working Group of Quality Managers | Reining Márta |
| HMA Working Group of Enforcement Officers | Lakatos András |
| GMDP Inspectors Working Group (IWG) | Lakatos András |
| BEMA Steering Group | Reining Márta |
| EUROPEAN COMMISSION | |
| Standing Committee for Veterinary Medicinal Products | Dr. Kulcsár Gábor |
| Veterinary Pharmaceutical Committee | |
| Notice to Applicants | |
| EDQM | |
| European Pharmacopoeia Commission Member of Group 15 (Veterinary vaccines and sera) |
Reining Márta, Dr. Horváth Ernő |
| VBRN (Veterinary Batch Release Network) Advisory Group | Dr. Kulcsár Gábor |
| Biological Standardization Program (BSP) Steering Committee | Dr. Kulcsár Gábor |
| ÁTI INSPEKTOROK | |
| Lakatos András | GMP inspektor |
| Dr. Horváth Ernő | GMP inspektor |
EMRN és globális szabályozási együttműködés
Az Európai Gyógyszerszabályozási Hálózat (EMRN) üdvözli és aktívan támogatja a harmadik országok szabályozó hatóságaival való együttműködést. Ez az együttműködés a globális szabályozási rendszerek megerősítését, a kölcsönös támaszkodás előmozdítását, valamint a közegészségügy világszintű javítását célozza.Az EMRN-en belüli más nemzeti illetékes hatóságokkal (NCA-k) való közvetlen kapcsolatfelvételhez kérjük, tekintse meg a HMA honlapján elérhető NCA Contact List-et, amely itt található.
EMRN and Global Regulatory Cooperation
The European Medicines Regulatory Network (EMRN) embraces and actively supports cooperation with regulatory authorities in third countries. This collaboration aims to strengthen global regulatory systems, promote mutual reliance, and enhance public health worldwide. For direct contact with other National Competent Authorities (NCAs) within the EMRN, please refer to the NCA Contact List on the HMA website, available here.