Nemzetkozi feladatok
Nemzetközi feladatok
A tagállami együttműködésből adódó nemzetközi kötelezettségek
Az Európa Tanács és Európai Unió szervei mellett működő különböző, az állatgyógyászati készítmények engedélyezésével, gyártásával kapcsolatos döntés-előkészítő és döntéshozó munkacsoportokban Magyarországot az Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságának munkatársai – a szakterületüknek megfelelően – képviselik.
A munkacsoportok az alábbi szervezetek mellett működnek:
- European Medicines Agency (EMA)
- European Commission DG Enterprise (DG Enterprise)
- European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM)
Az egyes munkacsoportokban a képviseletet az alább felsorolt munkatársak látják el:
EMA | |
CVMP (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) | Dr. Kulcsár Gábor |
CVMP (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use) helyettes tag | Dr. Kollár-Nagy Eszter |
CVMP MUNKABIZOTTSÁGAI | |
Efficacy Working Party | |
Quality Working Party | |
QRD Working Party | Dr. Kulcsár Gábor |
Immunological Working Party | Reining Márta |
Pharmacovigilance Working Party | Dr. Juhász Orsolya |
Eudravigilance JIG Working Party | Dr. Juhász Orsolya |
Pharmacovigilance Inspectors Working Party | Lakatos András |
IT Directors Group | Kiss Bernadett Flóra, Kaszai Imre |
EU Network Data Board IDMP/SPOR Task | Reining Márta |
SPOR Change Liaison | Reining Márta |
EU Network Training Centre-Training Champion | Kiss Bernadett Flóra |
EGYÉB SZAKMAI BIZOTTSÁGOK | |
Heads of Medicines Agencies (HMA) | Dr. Kulcsár Gábor |
Coordination Group for MR and Decentralised Procedures – Vet (CMD-V) | Csécsei Kinga |
HMA Working Group of Quality Managers | Reining Márta |
HMA Working Group of Enforcement Officers | Lakatos András |
GMDP Inspectors Working Group (IWG) | Lakatos András |
EUROPEAN COMMISSION | |
Standing Committee for Veterinary Medicinal Products | Dr. Kulcsár Gábor |
Veterinary Pharmaceutical Committee | |
Notice to Applicants |
EDQM | |
European Pharmacopoeia Commission Member of Group 15 (Veterinary vaccines and sera) |
Reining Márta |
VBRN (Veterinary Batch Release Network) Advisory Group | Dr. Kulcsár Gábor |
Biological Standardization Program (BSP) Steering Committee | Dr. Kulcsár Gábor |
ÁTI INSPEKTOROK | |
Juhász Judit | GDP inspektor |
Lakatos András | GMP inspektor |
Dr. Horváth Ernő | GMP inspektor |