Engedély nélküli állatgyógyászati termék forgalmazását tiltotta meg a NÉBIH
A Klistier oldat rektális beöntéshez elnevezésű termék összes gyártási tételének forgalmazását megtiltotta a NÉBIH Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága. A hatóság elrendelte a termék valamennyi tételének kivonását is a hazai piacról, egészen a felhasználói szintig.
A visszahívás oka, hogy a termék nem rendelkezett a vonatkozó rendelet által előírt forgalomba hozatali engedéllyel vagy nyilvántartásba vételi igazolással. Mivel a készítményt a humán gyógyszereket engedélyező hatóság (OGYÉI) sem regisztrálta – ami alapján kivételes esetben az úgynevezett kaszkád alapján alkalmazható lett volna állatokban –, a termék mindenfajta engedély nélkül volt jelen a hazai piacon.
A készítmény macskáknál súlyos mellékhatást is okozhat, amire volt is példa: dihidrogénfoszfát hatóanyag-tartalma miatt ennél az állatfajnál különösen veszélyes, adagolásának hiperfoszfatémia, hipokalcémia, hipoglikémia, hipotermia és az állat pusztulása lehet a következménye.
A hatóság felhívja az állatorvosok figyelmét, hogy ne használjanak engedéllyel vagy nyilvántartásba vételi igazolással nem rendelkező termékeket, mert ezek esetében nem bizonyított, hogy alkalmazásuk előnyei felülmúlják az azzal járó kockázatokat. A forgalomba hozatali engedély vagy a nyilvántartásba vételi igazolás száma megtalálható az engedélyezett, illetve nyilvántartásba vett termékek címkéjén.
Kapcsolódó jogszabály:
Az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X.6.) FVM rendelet