Új rendelet a gyógyszeres takarmány szabályozásban
Megjelent a nem céltakarmányokban visszamaradó antimikrobiális hatóanyagok egyedi keresztszennyeződési határértékeinek és ezen anyagokra vonatkozó analitikai módszerek megállapításáról szóló EU rendelet.
Megjelent a Bizottság (EU) 2024/1229 felhatalmazáson alapuló rendelete (2024. február 20.) az (EU) 2019/4 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az antimikrobiális hatóanyagok tekintetében a nem céltakarmányokban visszamaradó antimikrobiális hatóanyagok egyedi keresztszennyeződési határértékeinek és a takarmányokban lévő ezen anyagokra vonatkozó analitikai módszerek megállapítása tekintetében történő kiegészítéséről, mely magyar nyelven a https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401229 linken érhető el.
A Bizottság felhatalmazása
Az (EU) 2019/4 rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 20. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el e rendeletnek a nem céltakarmányokban visszamaradó hatóanyagok egyedi keresztszennyeződési határértékeinek megállapítása révén történő kiegészítésére vonatkozóan.
Az (EU) 2019/4 rendelet 7. cikkének (3) bekezdésével összhangban a Bizottság a 20. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el e rendelet kiegészítésére vonatkozóan, megállapítva a II. mellékletben felsorolt antimikrobiális hatóanyagok tekintetében a nem céltakarmányokban visszamaradó hatóanyagok egyedi keresztszennyeződési határértékeit és a takarmányban lévő hatóanyagokra vonatkozó analitikai módszereket.
A Bizottság (EU) 2024/1229 felhatalmazáson alapuló rendelete
Tárgy és hatály
Ez a rendelet egyedi keresztszennyeződési határértékeket állapít meg az (EU) 2019/4 rendelet II. mellékletében felsorolt, nem céltakarmányokban visszamaradó antimikrobiális hatóanyagok tekintetében, valamint az (EU) 2019/4 rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt analitikai módszereket a takarmányokban található antimikrobiális hatóanyagokra vonatkozóan.
Nem céltakarmányokban visszamaradó antimikrobiális hatóanyagok egyedi keresztszennyeződési határértékei
(1) Az (EU) 2019/4 rendelet II. mellékletében felsorolt antimikrobiális hatóanyagok tekintetében a nem céltakarmányok egyedi keresztszennyeződési határértékeit a következők szerint kell meghatározni:
a) amennyiben a nem céltakarmány előállítása, feldolgozása, tárolása vagy szállítása előtt előállított, feldolgozott, tárolt vagy szállított utolsó tétel gyógyszeres takarmány, a nem céltakarmány 12 %-os nedvességtartalmához viszonyítva az utolsó gyógyszeres takarmánytételben található antimikrobiális hatóanyag 1 %-a;
b) amennyiben a nem céltakarmány előállítása, feldolgozása, tárolása vagy szállítása előtt előállított, feldolgozott, tárolt vagy szállított utolsó tétel köztitermék, a nem céltakarmány 12 %-os nedvességtartalmához viszonyítva a köztitermék ezen utolsó tételéből származó gyógyszeres takarmányban található antimikrobiális hatóanyag 1 %-a.
(2) Az (1) bekezdéstől eltérve az (EU) 2019/4 rendelet II. mellékletében felsorolt antimikrobiális hatóanyagok tekintetében a nem céltakarmány egyedi keresztszennyeződési határértékeit az e rendelet melléklete szerinti meghatározási határban (LOQ) kell megállapítani, amennyiben a nem céltakarmányt a következő állatoknak szánják:
a) halaktól eltérő élelmiszer-termelő állatok, amennyiben a nem céltakarmányt az akvakultúrába szánt gyógyszeres takarmányok vagy köztitermékek előállítását, feldolgozását, tárolását vagy szállítását követően állítják elő, dolgozzák fel, tárolják vagy szállítják;
b) az emberi fogyasztásra szánt tojás vagy tej előállítása során tartott állatok;
c) a célállatfajra vonatkozó leghosszabb élelmezés-egészségügyi várakozási időn belül levágásra kerülő élelmiszer-termelő állatok.
A takarmányokban található antimikrobiális hatóanyagokra vonatkozó analitikai módszerek
Az (EU) 2019/4 rendelet II. mellékletében felsorolt minden egyes antimikrobiális hatóanyag esetében a nem céltakarmány keresztszennyeződésének mennyiségi meghatározására szolgáló analitikai referencia -módszereket e rendelet melléklete állapítja meg.
Hatálybalépés és alkalmazás
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2025. május 20-tól kell alkalmazni.