null Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

2019. január 4, péntek

Felhívjuk Ügyfeleink szíves figyelmét, hogy 2019. január 1-ét követően a NÉBIH ÁTI nem ad ki határozatot a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékelésének lezárásáról, amennyiben az értékelést követően gyógyszerbiztonsági okokból a készítmény termékirodalmának módosítására vagy egyéb intézkedésre nincs szükség.

Az engedélyesek a jogszabály változásáig továbbra is kötelesek benyújtani a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 128/2009 (X.6.) FVM rendelet 81. § (2) alapján.


Friss hírek

2024. november 21, csütörtök

Közlemény elveszett „zöld könyvről” (2024.11.21.)

A Veszprém Megyei Kormányhivatal Növény- és Talajvédelmi Osztályának tájékoztatása.

Tovább >

2024. november 11, hétfő

ITNET részjelentéssel kapcsolatos információk az öko tanúsító szervezetek részére

Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről1 szóló 2008. évi XLVI. törvény 47/A. § szerint az élelmiszerlánc-biztonsági stratégia végrehajtása érdekében integrált többéves nemzeti ellenőrzési tervet (továbbiakban: ITNET) kell készíteni, melyet az országos főállatorvos ad ki és irányítja annak végrehajtását. Az élelmiszerlánc-biztonsági stratégia és az ITNET kialakítása is az élelmiszerlánc szereplőinek – így az ökológiai gazdálkodást ellenőrző és tanúsító szervezeteknek (továbbiakban: tanúsító szervezetek) – bevonásával valósul meg.

Tovább >

Nyomtatás: Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről