Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

null Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

2019. január 4, péntek

Felhívjuk Ügyfeleink szíves figyelmét, hogy 2019. január 1-ét követően a NÉBIH ÁTI nem ad ki határozatot a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékelésének lezárásáról, amennyiben az értékelést követően gyógyszerbiztonsági okokból a készítmény termékirodalmának módosítására vagy egyéb intézkedésre nincs szükség.

Az engedélyesek a jogszabály változásáig továbbra is kötelesek benyújtani a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 128/2009 (X.6.) FVM rendelet 81. § (2) alapján.

Friss hírek

2026. március 3, kedd

Az EUTR termékek és tevékenységi körök bejelentése a hatósági nyilvántartási rendszerbe

Az eddigi kérdések alapján az alábbiakkal szeretnénk segíteni a faanyag kereskedelmi lánc szereplők bejelentkezését:Az EUTR hatósági nyilvántartásba történő bejelentkezési kötelezettség azokra a gazdasági szereplőkre vonatkozik, akik Magyarországon fát vagy faterméket elsőként helyeznek forgalomba, vagy azzal kereskednek. Az EUTR szabályozás és így az EUTR hatósági nyilvántartásba történő bejelentkezési kötelezettség alapja tehát a vonatkozó uniós jogszabály, a 995/2010/EU Parlamenti és Tanácsi Rendelet mellékletében felsorolt Kombinált Nomenklatúra (KN) szerint beazonosítható fa és fatermékek köre. A KN kódok alá tartozó termékkör nagyban hasonlít a Vámtarifaszám(VTSZ) szerinti termékbesorolásra, de nem teljesen egyezik meg azzal.

Tovább >

2026. március 2, hétfő

Közlemény elveszett „zöld könyvről” (2026.03.02.)

A Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Kormányhivatal Növény- és Talajvédelmi Osztályának tájékoztatása.

Tovább >