Megnyílt az állatgyógyászati készítmény nagykereskedők antibiotikumforgalmazási jelentési felülete

A nagykereskedők 2024. március 1-ig adhatják le éves jelentésüket az antibiotikum-hatóanyagú állatgyógyászati készítmények forgalmazásáról. Az adatszolgáltatás a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) Ügyfélprofil Rendszerén keresztül valósítható meg. Újdonság a rendszerben a „nullás jelentés” funkció.

A nagykereskedők számára is elérhetővé vált a Nébih Ügyfélprofil Rendszerében az antibiotikum-hatóanyagú állatgyógyászati készítmények forgalmazásáról készített éves jelentés rögzítőfelülete. Az érintett vállalkozások március 1-ig nyújthatják be a tavalyi évre vonatkozó összefoglalójukat.
Idén először lehetőség nyílik úgynevezett „nullás jelentés” beadására azoknak a nagykereskedőknek, akik 2023-ban nem forgalmaztak antibiotikum-tartalmú, állatgyógyászati készítményt.

A felület használatát segítő útmutató a Nébih Állatgyógyászati termékek aloldaláról tölthető le.

A forgalmazás bejelentéséhez kapcsolódó részletes ügykatalógus-leírás elérhető a Nébih Ügyfélprofil Rendszerében. 

Szigorodnak az antibiotikumok felírásának követelményei az élelmiszer-termelő állatok esetében

A Nébih felhívja az élelmiszer-termelő állatokat kezelő állatorvosok figyelmét, hogy a vonatkozó rendelet* értelmében 2024. január 1-től élelmiszer-termelő állatok számára antibiotikumot kizárólag hatósági engedéllyel rendelkező állatorvos írhat fel.

Az engedély megléte a vényen található FELIR azonosító segítségével ellenőrizhető a Nébih központi keresőjében.  A felületen a jogosultsággal rendelkező állatorvos neve mellett az „antibiotikum-hatóanyag tartalmú készítményre állatorvosi vény kiadása élelmiszer-termelő állat részére” szöveg szerepel.

Hogyan szerezhető meg a hatósági engedély?
A jogosultság az Állatorvostudományi Egyetem és a Nébih közös, hatósági jellegű képzésének elvégzésével, valamint sikeres vizsga esetén szerezhető meg.
Mentesülnek a posztgraduális tanfolyam és a vizsga alól azok a 2019 óta végzett állatorvosok, akik teljesítették az antibiotikumok felelős alkalmazására irányuló graduális tantárgy követelményeit. 
A hatósági bizonyítvány 5 évig érvényes, amelyet (a lejártát megelőzően) újabb képzésen való részvétellel kell megújítani.

Hivatkozott jogszabály:
* A 27/2021. (VIII. 11.) AM rendelet - az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet módosításáról

Javulnak a hazai antibiotikum eladási adatok az állategészségügyben

Jelentősen csökkent hazánkban az antibiotikumok eladása az állategészségügyben, ugyanakkor bőven van még miből „lefaragni” – derült ki az Európai Gyógyszerügynökség által nemrég közzétett jelentésből. A tudatos szerhasználat jelentősen hozzájárulhat az antibiotikumoknak ellenálló kórokozók és a rezisztencia terjedése elleni küzdelemhez, épp ezért a megelőző intézkedések és a tudatosság fenntartása továbbra is kulcsfontosságú!

Az antibiotikumoknak ellenálló, rezisztens kórokozók súlyos köz- és állategészségügyi problémát jelentenek világszerte. Az állatgyógyászatban felhasznált antibiotikumokra vonatkozó adatok értékes információval szolgálnak az antimikrobiális rezisztencia (AMR) elleni intézkedések értékeléséhez, tervezéséhez. 

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2023. november 20-án megjelent, 13. ESVAC jelentése 31 európai ország 2022. évi antibiotikum eladási adatait tartalmazza. Az Uniós tagállamokban, így hazánkban is bevezetett jogszabályi szigorításoknak és állategészségügyi intézkedéseknek köszönhetően jelentősen csökkent az európai antibiotikum-felhasználás.
2011 és 2022 között a 25 folyamatosan jelentő országban 53%-kal mérséklődött a teljes eladás, különösen a humánegészségügyi szempontból ún. kritikusan fontos hatóanyagok esetében. 

Hazánk továbbra is az ötödik helyen áll a hazai élő állatokra és állati termékekre vetített eladott mennyiségek tekintetében. Ugyanakkor az előző évhez képest 29%-os, 2011-hez képest 42%-os csökkenés volt tapasztalható. A leggyakrabban alkalmazott hatóanyagok továbbra is a tetraciklinek és a penicillinek. A kritikusan fontos hatóanyagok aránya is örvendetesen csökkent, a fluorokinolonok 56%-kal, a kolisztin 52%-kal, a 3-4. generációs cefalosporinok pedig 31%-kal, alacsonyabb eladási mennyiségekkel zártak a korábbi évhez képest. Ugyanakkor a gyógyszerformák megoszlása továbbra is azt mutatja, hogy hazánkban a tömegkezelésre alkalmas készítmények, a szájon át adható oldatok és a gyógypremixek eladása a legjelentősebb.

A jövőben továbbra is arra kell törekedni, hogy csak a legszükségesebb esetben, állatorvosi utasításra, lehetőleg laboratóriumi érzékenységi vizsgálat birtokában és egyedileg történjen az állatok gyógykezelése. Az antibiotikumok hatékonyságának megőrzése ugyanis a köz- és állategészségügy együttes védelmének záloga, mindannyiunk közös érdeke!

Bővebb információk és hazai trendelemzések az EMA oldalán érhetőek el:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/sales-veterinary-antimicrobial-agents-31-european-countries-2022-trends-2010-2022-thirteenth-esvac_en.pdf

https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/hungary-sales-trends-mg/pcu-antibiotic-veterinary-medicinal-products-food-producing-animals-2010-2022_en.pdf
 

Állatorvosok, figyelem: megújul, ezért leállt az antibiotikum-felhasználás bejelentő rendszer

Értékelve a tavalyi év tapasztalatait több újítást is bevezet a Nébih az antibiotikum-felhasználás bejelentő rendszerben. Az állatorvosoknak a decemberi jelentéseket, az előírásoknak megfelelően, január 15-éig kellett rögzíteniük a felületen. E héttől a rendszer átmenetileg nem elérhető annak érdekében, hogy a januári adatok leadásakor már az új funkciókat is használhassák az állatorvosok és meghatalmazottjaik.

Tavaly év eleje óta az állatorvosoknak havonta jelentést kell készíteniük az élelmiszertermelő állatoknál felhasznált antibiotikumokról. Az érintettek az adatszolgáltatási kötelezettségnek a Nébih Ügyfélprofil Rendszerén (https://upr.nebih.gov.hu/) keresztül tehetnek eleget.

Az első csaknem egy év tapasztalatai rávilágítottak néhány tipikus hibára, félreértésre. Ezek egyike, hogy minden esetben az állatoknak ténylegesen beadott gyógyszerek mennyiségét kell felvezetni a felületre és nem a megrendelt vagy vényre felírt kereskedelmi mennyiséget. Szintén többeknek gondot okozott, hogy a gyógyszeres takarmányok esetén az adatrögzítéskor nem a kereskedelmi forgalomban lévő termék nevét kell megadni, hanem a bennük lévő állatgyógyászati készítményét. A bejelentő rendszer adatbázisában is csak utóbbiak érhetők el.

Az állatorvosok az adatszolgáltatáshoz meghatalmazottak segítségét is igénybe vehetik. Ennek kapcsán azonban a 2022-es év változásai közül fontos kiemelni, hogy minden meghatalmazott esetében kötelező megadni, mely konkrét tenyészet(ek) esetében járhat el, azaz rögzítheti az adatokat. A jelentést pedig továbbra is kizárólag az állatorvos véglegesítheti. Lényeges szem előtt tartani, hogy cég a felhasználási adatokkal kapcsolatos feladatokra nem adhat meghatalmazást, meghatalmazott pedig kizárólag magánszemély lehet.

A hivatal az eddigi gyakorlati tapasztalatok alapján számos, a felület használatát segítő funkció bevezetésén is dolgozik. A fejlesztések élesítése érdekében a rendszere e héttől átmenetileg nem elérhető. A cél, hogy a januári adatok leadásakor már az új funkciókat is használhassák az érintettek.

Új helyszínek az állatgyógyászati termékekkel kapcsolatos ügyintézésben

Új helyszíneken várják a Nébih szakemberei az állatgyógyászati termékekkel kapcsolatos hatósági és laboratóriumi vizsgálatokban érintett ügyfeleket. Az adminisztratív ügyintézés november óta a II. kerületben zajlik, míg a termékek vizsgálata januártól a XIV. kerületben lesz elérhető.

Az állatgyógyászati készítmények ellenőrzésének 70. évfordulója jelentős változást hozott a szakterület életében: elhagyva a Szállás utcát új telephelyeken folytatják tevékenységüket a hatósági és a laboratóriumi részleg szakemberei.

Az állatgyógyászati termékekkel kapcsolatos hatósági feladatok, szakmai egyeztetések november óta a Nébih II. kerületi központjában, a Kitaibel Pál utca 4-es szám alatt intézhetők.

A laboratóriumi részleg a hivatal XIV. kerületben található állategészségügyi diagnosztikai komplexumába költözik. A vizsgálatok, a megszokott magas színvonalon, az átállási folyamat lezárását követően, előreláthatólag januártól indulnak a Tábornok u. 2-ben.

Ügyfeleink türelmét ezúton is köszönjük!