Gazdálkodó szervezet és egyéni cég bioüzemanyag üvegházhatású gázkibocsátási nyilvántartásba (BÜHG nyilvántartás) és a bioüzemanyagok és folyékony bio-energiahordozók nyomon követhetőségi nyilvántartásába (BIONYOM nyilvántartás) vételi eljárása

A bioüzemanyagok, folyékony bio-energiahordozók és biomasszából előállított tüzelőanyagok fenntarthatósági követelményeiről és igazolásáról szóló 821/2021. (XII. 28.) Korm. rendelet értelmében, ha a biomassza-kereskedő, biomassza-feldolgozó, üzemanyag-forgalmazó az e rendelet hatálya alá tartozó tevékenységet kíván folytatni, az általa kiállított 19. § szerinti dokumentumokkal kísért termesztett és nem termesztett biomassza, köztes termék, bioüzemanyag, folyékony bio-energiahordozó, valamint termesztett és nem termesztett biomasszából előállított tüzelőanyag hatósági nyomonkövethetőségének biztosítása és igazolása céljából kérelmezi a mezőgazdasági igazgatási szervnél a BIONYOM nyilvántartásba történő felvételét.

Ennek értelmében a fenntartható bioüzemanyag-termelési értékláncon belül – akár a BÜHG-rendszertől eltérő, más önkéntes fenntarthatósági rendszer szerinti fenntarthatósági nyilatkozat kiállításával – fenntartható gazdasági tevékenység jogszerűen csak abban az esetben végezhető, ha a piaci szereplő a bioüzemanyagok, folyékony bio-energiahordozók, valamint a termesztett és nem termesztett biomasszából előállított tüzelőanyagok nyomonkövethetőségi nyilvántartásában (BIONYOM nyilvántartás) szerepel. Emellett a BÜHG-rendszer (magyar önkéntes fenntarthatósági rendszer) szerinti fenntarthatósági igazolás kiállítására kizárólag az jogosult, aki a BIONYOM nyilvántartásban való szereplés mellett a biomassza-kereskedőre, a biomassza-feldolgozóra, az üzemanyag-forgalmazóra, valamint a fenntarthatóság igazolására és az ÜHG értékeire vonatkozó adatokat tartalmazó nyilvántartásban (BÜHG nyilvántartás) is szerepel.

A biomassza-kereskedőként, illetve üzemanyag-forgalmazóként regisztrálni kívánó ügyfelek a kérelem 1. és a 3. oldalát, még biomassza-feldolgozóként regisztrálni kívánó ügyfelek a kérelem mindhárom oldalát szíveskedjenek kitölteni. A kérelmeket kizárólag elektronikus úton lehet benyújtani.

Kérjük, hogy a kérelmek 3. oldalán található "Fontos információk!" részt szíveskedjenek figyelmesen elolvasni és az abban foglaltak szerint eljárni!

Egyéni vállalkozó bioüzemanyag üvegházhatású gázkibocsátási nyilvántartásba (BÜHG nyilvántartás) és a bioüzemanyagok és folyékony bio-energiahordozók nyomon követhetőségi nyilvántartásába (BIONYOM nyilvántartás) vételi eljárása

A bioüzemanyagok és folyékony bio-energiahordozók fenntarthatósági követelményeiről és igazolásáról szóló 279/2017. (IX. 22.) Korm. rendelet értelmében, ha a biomassza-kereskedő, biomassza-feldolgozó, üzemanyag-forgalmazó az e rendelet hatálya alá tartozó tevékenységet kíván Magyarország területén folytatni, az általa kiállított fenntarthatósági nyilatkozatokkal kísért biomassza, köztes termék, bioüzemanyag és folyékony bio-energiahordozó hatósági nyomon követhetőségének biztosítása és igazolása céljából kérelmeznie kell a NÉBIH-nél a BIONYOM nyilvántartásba történő felvételét. Ennek értelmében a fenntartható bioüzemanyag-termelési értéklánc keretén belül - akár a BÜHG-rendszertől eltérő, más önkéntes fenntarthatósági rendszer szerinti fenntarthatósági nyilatkozat kiállításával - fenntartható gazdasági tevékenység jogszerűen csak abban az esetben végezhető, ha a piaci szereplő a  bioüzemanyagok és folyékony bio-energiahordozók nyomon követhetőségi nyilvántartásában (BIONYOM nyilvántartás) szerepel. Emellett a BÜHG-rendszer (magyar önkéntes fenntarthatósági rendszer) szerinti fenntarthatósági igazolás kiállítására kizárólag az jogosult, aki a BIONYOM nyilvántartásban való szereplés mellett a bioüzemanyag üvegházhatású gázkibocsátási nyilvántartásban  (BÜHG nyilvántartás) is szerepel.

A biomassza-kereskedőként, illetve üzemanyag-forgalmazóként regisztrálni kívánó ügyfelek a kérelem 1. és a 3. oldalát, még biomassza-feldolgozóként regisztrálni kívánó ügyfelek a kérlem mindhárom oldalát szíveskedjenek kitölteni. A kérelmeket postai úton (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Földművelésügyi Igazgatóság; 1024 Budapest, Keleti Károly u. 24.) vagy személyesen (NÉBIH Földművelésügyi Igazgatóság; 1143 Budapest, Tábornok u. 2. B. ép. I. emelet 16-os és 17-es szoba) lehet benyújtani.

Kérjük, hogy a kérelmek 3. oldalán található "Fontos információk!" részt szíveskedjenek figyelmesen elolvasni és az abban foglaltak szerint eljárni!

Kérelem BÜHG nyilvántartásba történő felvételhez

Kérelem BIONYOM nyilvántartásba történő felvételhez

Gy.I.K.

BÜHG-BIONYOM tájékoztatók

KN-kódok

Természetes személy bioüzemanyag üvegházhatású gázkibocsátási nyilvántartásba (BÜHG nyilvántartás) és a bioüzemanyagok és folyékony bio-energiahordozók nyomon követhetőségi nyilvántartásába (BIONYOM nyilvántartás) vételi eljárása

A bioüzemanyagok és folyékony bio-energiahordozók fenntarthatósági követelményeiről és igazolásáról szóló 279/2017. (IX. 22.) Korm. rendelet értelmében, ha a biomassza-kereskedő, biomassza-feldolgozó, üzemanyag-forgalmazó az e rendelet hatálya alá tartozó tevékenységet kíván Magyarország területén folytatni, az általa kiállított fenntarthatósági nyilatkozatokkal kísért biomassza, köztes termék, bioüzemanyag és folyékony bio-energiahordozó hatósági nyomon követhetőségének biztosítása és igazolása céljából kérelmeznie kell a NÉBIH-nél a BIONYOM nyilvántartásba történő felvételét. Ennek értelmében a fenntartható bioüzemanyag-termelési értéklánc keretén belül - akár a BÜHG-rendszertől eltérő, más önkéntes fenntarthatósági rendszer szerinti fenntarthatósági nyilatkozat kiállításával - fenntartható gazdasági tevékenység jogszerűen csak abban az esetben végezhető, ha a piaci szereplő a  bioüzemanyagok és folyékony bio-energiahordozók nyomon követhetőségi nyilvántartásában (BIONYOM nyilvántartás) szerepel. Emellett a BÜHG-rendszer (magyar önkéntes fenntarthatósági rendszer) szerinti fenntarthatósági igazolás kiállítására kizárólag az jogosult, aki a BIONYOM nyilvántartásban való szereplés mellett a bioüzemanyag üvegházhatású gázkibocsátási nyilvántartásban  (BÜHG nyilvántartás) is szerepel.

A biomassza-kereskedőként, illetve üzemanyag-forgalmazóként regisztrálni kívánó ügyfelek a kérelem 1. és a 3. oldalát, még biomassza-feldolgozóként regisztrálni kívánó ügyfelek a kérlem mindhárom oldalát szíveskedjenek kitölteni. A kérelmeket postai úton (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Földművelésügyi Igazgatóság; 1024 Budapest, Keleti Károly u. 24.) vagy személyesen (NÉBIH Földművelésügyi Igazgatóság; 1143 Budapest, Tábornok u. 2. B. ép. I. emelet 16-os és 17-es szoba) lehet benyújtani.

Kérjük, hogy a kérelmek 3. oldalán található "Fontos információk!" részt szíveskedjenek figyelmesen elolvasni és az abban foglaltak szerint eljárni!

Kérelem BÜHG nyilvántartásba történő felvételhez

Kérelem BIONYOM nyilvántartásba történő felvételhez

Gy.I.K.

BÜHG-BIONYOM tájékoztatók

KN-kódok   

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vétele

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítményt, ápolószert és segédanyagot forgalomba hozni, forgalmazni, illetve felhasználni csak a NÉBIH Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) általi nyilvántartásba vétel után lehet. A nyilvántartásba vételre vonatkozó kérelmet a 128/2009. (X.6.) FVM rendelet értelmében az ÁTI-hoz kell benyújtani (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu)

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag nyilvántartásba vétele iránti kérelmet a forgalmazó vagy a gyártó vagy képviselőjük nyújthatja be a NÉBIH-hez. A kérelemhez csatolni kell a 128/2009.(X.6.) FVM rendelet 12. számú melléklete szerinti adatokat és dokumentumokat.

A készítmény termékismertetőjét és címkéjét a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet 13. számú melléklete alapján kell elkészíteni.

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag igazolása az első kiadást követően 5 évig, a megújítás után korlátlan ideig érvényes.

Az ÁTI az új igazolás kiadásához valamint az igazolások megújításához benyújtandó adatokról és dokumentumokról az ügyfelek részére ellenőrzési listát állított össze.

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag igazolásának módosítása esetén a benyújtandó dokumentumok a módosításoktól függően eltérőek lehetnek. A megfelelő dokumentáció összeállításához szükség esetén az ati@nebih.gov.hu email címre kell írni útmutatásért a tárgyban megjelölve, hogy gyógyhatású készítményről, ápolószerről vagy segédanyagról van szó.

A 63/2012. (VII.2.) VM rendelet (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu) alapján megállapított eljárási díj előre fizetendő 

A gyógyhatású készítmények, ápolószerek és segédanyagok regisztrációjával kapcsolatos gyakran ismételt kérdések itt találhatók.

Ellenőrzési listák:

Ellenőrzési lista az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vételéhez szükséges benyújtandó adatokról és dokumentumokról

Ellenőrzési lista az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vételének megújításához szükséges benyújtandó adatokról és dokumentumokról

Check list of the documentation that needs to be submitted for registering paramedical products, animal health care products and medical devices

Check list of the documentation that needs to be submitted for renewing the registration of veterinary paramedical products, animal health care products and medical devices