Vissza

Osurnia fülgél alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó tájékoztatás

Osurnia fülgél alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó tájékoztatás

Osurnia fülgél alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó tájékoztatás
2018. május 11.

Az Elanco Europe Ltd. és az Európai Gyógyszerügynökség a centrális eljárással engedélyezett Osurnia fülgél kutyáknak készítmény használatával kapcsolatban a következőkről tájékoztatja a felhasználókat.

Az Osurnia fülgél alkalmazásakor véletlen szembe kerülés során (akár kutya akár ember esetében) a szem irritációjáról és vörösödéséről, valamint a szaruhártya fekélyesedéséről érkeztek bejelentések. A bejelentések átlagos gyakorisága a nagyon ritka kategóriába esik (azaz kevesebb, mint 1 bejelentés minden 10 000 kutyánál, beleértve az izolált eseteket is). Az Osurnia alkalmazásakor az alábbi instrukciók betartása javasolt:

  • Az Osurniát alkalmazó személynek ügyelnie kell arra, hogy az adagolás közben a termék ne jusson a saját szemébe, a kutya gazdájának vagy más embereknek a szemébe, valamint a kutya szemébe.
  • A kutyát megfelelően le kell fogni az Osurnia alkalmazása alatt, és meg kell akadályozni, hogy a készítmény véletlenül a szembe jusson.
  • A kezelt kutyát a gazdának figyelnie kell, és ha bármilyen mellékhatást, különösen szemtüneteket, például kancsalságot, vörösséget vagy váladékozást észlel, állatorvoshoz kell fordulnia.
  • Véletlen szembe kerülés esetén a szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni 10-15 percen át; majd orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény használati utasítását. (http://www.ema.europa.eu/docs/hu_HU/document_library/EPAR_-_Product_Information/veterinary/003753/WC500171492.pdf )

Amennyiben a készítmény alkalmazása során bármilyen mellékhatás jelentkezik, kérjük jelentsék be az alábbi elérhetőségeken:

PVARP_CEE@elanco.com, vagy/és ati@nebih.gov.hu



Friss hírek

A NÉBIH felhívása a lovak számára engedélyezett Power Phaser riasztó permet biocid termék használóinak
2018. augusztus 31, péntek

A NÉBIH felhívása a lovak számára engedélyezett Power Phaser riasztó permet biocid termék használóinak

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását
2018. augusztus 13, hétfő

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását

Tájékoztatás az országos tisztifőorvos által engedélyezett biocid termékek állategészségügyi szakvéleményezéséről
2018. február 5, hétfő

Tájékoztatás az országos tisztifőorvos által engedélyezett biocid termékek állategészségügyi szakvéleményezéséről

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása
2017. március 16, csütörtök

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása

Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája
2016. október 11, kedd

Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről
2016. július 7, csütörtök

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről

Mikor kapjon antibiotikumot a kedvenc és mikor ne?
2015. november 13, péntek

Mikor kapjon antibiotikumot a kedvenc és mikor ne?

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre
2015. április 15, szerda

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok
2015. február 9, hétfő

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok

Díjtétel
2014. december 5, péntek

Díjtétel

Minőségi kifogás
2014. október 9, csütörtök

Minőségi kifogás

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)
2014. október 9, csütörtök

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Mellékhatások (pharmacovigilance esetek) bejelentése
2014. október 9, csütörtök

Mellékhatások (pharmacovigilance esetek) bejelentése

Törzskönyvi igazolás kiadása állatgyógyászati készítményre vonatkozóan
2014. október 9, csütörtök

Törzskönyvi igazolás kiadása állatgyógyászati készítményre vonatkozóan

Gyakorlati kipróbálás engedélyezése
2014. október 9, csütörtök

Gyakorlati kipróbálás engedélyezése

Állatgyógyászati Immunológiai készítmények tételenkénti felszabadítása
2014. október 9, csütörtök

Állatgyógyászati Immunológiai készítmények tételenkénti felszabadítása