Vissza

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása
2017. március 16.

A Klistier oldat rektális beöntéshez az OGYÉI Orvostechnikai Főosztálya állásfoglalása alapján orvostechnikai eszköznek minősül, így jogszerűen forgalmazható Magyarországon.

Mivel az orvostechnikai eszközök emberen, vagy emberből származó mintán történő alkalmazásra szolgálnak, a termék állatgyógyászati célú felhasználása kívül esik a rendeltetésszerű felhasználás körén, tehát úgynevezett off-label alkalmazás. A humán célú felhasználástól eltérő használat során előálló bármely váratlan esemény vagy nem kívánatos reakció esetén minden jogi felelősség a gyártóról az alkalmazóra száll át. Mivel ez az orvostechnikai eszköz macskáknál súlyos mellékhatásokat okozhat, adagolásának hipokalcémia, hipofoszfatémia, hipoglikémia, hipotermia és akár elhullás is lehet a következménye, felhívjuk az állatorvosok figyelmét, hogy a terméket ne alkalmazzák macskák esetében! Egyéb célállatfajokon történő alkalmazás esetében is fokozott óvatosság javasolt. Felhívjuk a forgalmazók figyelmét, hogy az orvostechnikai eszköz állatgyógyászati termékként nem reklámozható!



Friss hírek

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását
2018. augusztus 13, hétfő

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását

Osurnia fülgél alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó tájékoztatás
2018. május 11, péntek

Osurnia fülgél alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozó tájékoztatás

Tájékoztatás az országos tisztifőorvos által engedélyezett biocid termékek állategészségügyi szakvéleményezéséről
2018. február 5, hétfő

Tájékoztatás az országos tisztifőorvos által engedélyezett biocid termékek állategészségügyi szakvéleményezéséről

Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája
2016. október 11, kedd

Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről
2016. július 7, csütörtök

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre
2015. április 15, szerda

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok
2015. február 9, hétfő

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok

Díjtétel
2014. december 5, péntek

Díjtétel

Minőségi kifogás
2014. október 9, csütörtök

Minőségi kifogás

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)
2014. október 9, csütörtök

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Mellékhatások (pharmacovigilance esetek) bejelentése
2014. október 9, csütörtök

Mellékhatások (pharmacovigilance esetek) bejelentése

Törzskönyvi igazolás kiadása állatgyógyászati készítményre vonatkozóan
2014. október 9, csütörtök

Törzskönyvi igazolás kiadása állatgyógyászati készítményre vonatkozóan

Gyakorlati kipróbálás engedélyezése
2014. október 9, csütörtök

Gyakorlati kipróbálás engedélyezése

Állatgyógyászati Immunológiai készítmények tételenkénti felszabadítása
2014. október 9, csütörtök

Állatgyógyászati Immunológiai készítmények tételenkénti felszabadítása

Alaki hibás állatgyógyászati készítmények forgalmazása
2014. október 9, csütörtök

Alaki hibás állatgyógyászati készítmények forgalmazása

Állatgyógyászati készítményekkel végzett nagykereskedelmi tevékenység
2014. október 9, csütörtök

Állatgyógyászati készítményekkel végzett nagykereskedelmi tevékenység