Miért fontos a gyógyszerek ellenőrzése?
2020. június 29, hétfő

Miért fontos a gyógyszerek ellenőrzése?

Az Unió területén csak engedéllyel rendelkező, bizonyítottan jó minőségű, ártalmatlan és hatékony humán és állatgyógyászati készítmények hozhatók forgalomba. A gyógyszerek és vakcinák engedélyezése, gyártásuk, forgalmazásuk és felhasználásuk ellenőrzése szigorú szabályozási keretben történik, amelynek a laboratóriumi vizsgálatok is szerves részét képezik. Az engedélyezés során például szükség lehet a termékminta vizsgálatára és annak igazolására, hogy a termék megfelelő összetételű, illetve a gyártó által alkalmazott ellenőrzési módszerek kielégítőek. A szigorú jogi szabályozás, a jó gyártási, kereskedelmi és felhasználási gyakorlatok mellett is előfordulhat, hogy egy termék szennyeződik. Ilyen esemény volt a közelmúltban az állatgyógyászat területén a fipronillal szennyezett állatgyógyászai termékek okozta méhmérgezés, illetve a humán oldalról a sartan típusú vérnyomáscsökkentők nitrózamin-szennyezettsége. A független laboratórium által végzett vizsgálatok nemcsak a minőségi hibák, hanem a gyógyszerhamisítások felderítésében is elengedhetetlenül fontosak.

Brexittel kapcsolatos tájékoztatás
2019. március 28, csütörtök

Brexittel kapcsolatos tájékoztatás

A NÉBIH ÁTI tájékoztatja ügyfeleit, hogy az Európai Bizottság döntése értelmében bizonyos kivételes esetekben, meghatározott ideig, de legkésőbb 2019. december 31-ig lehetőség van az állatgyógyászati készítmények gyártási tételeinek az Egyesült Királyság területén történő laboratóriumi vizsgálatára.

Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről
2019. január 4, péntek

Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása
2017. március 16, csütörtök

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre
2015. április 15, szerda

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok

Díjtétel

Díjtétel

Antibiotikum felhasználás 2010-ben és 2011-ben az EU tagállamaiban
2013. november 11, hétfő

Antibiotikum felhasználás 2010-ben és 2011-ben az EU tagállamaiban