Ideiglenes biztonsági szint a kannabidiolra

Az EFSA ideiglenes biztonsági beviteli szintet állapított meg a kannabidiolra (CBD) felnőttek esetében, noha az adathiányok továbbra is fennállnak.

A kannabidiol (CBD) az Európai Unióban új élelmiszernek számít, ezért forgalomba hozatalát engedélyeztetni kell. Ezt az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) végzi, a CBD engedélyezésére benyújtott kérelmek jelentős adathiánya miatt azonban a szervezet nem tudta megállapítani e termékek biztonságosságát, és erről 2022-ben már kiadott egy nyilatkozatot. 

2026. február 9-én frissített nyilatkozatában az EFSA táplálkozási, új élelmiszerekkel és élelmiszer-allergénekkel foglalkozó szakértői testülete (NDA) a CBD biztonságos bevitelének szintjét ideiglenesen 0,0275 mg/ttkg/nap-ban határozta meg — ez kb. 2 mg/napnak felel meg egy 70 kg-os felnőtt esetében. Az EFSA tudósai szerint 25 év alatti személyek, terhes és szoptató nők, valamint gyógyszert szedők esetében a CBD biztonságossága nem állapítható meg.

Az EFSA akkor jelölhet ki ideiglenes biztonsági beviteli szintet, ha a rendelkezésre álló bizonyítékok nem teljesek, így a meghatározott szint tartalmaz egy biztonsági (bizonytalansági) tényezőt az egészség védelme érdekében. Az ideiglenes biztonságos szint kizárólag olyan étrend-kiegészítő készítményekre vonatkozik, amelyek legalább 98% tisztaságú CBD-t tartalmaznak, nanorészecskék nélkül, és amelyek gyártási folyamata biztonságosnak minősül, valamint esetükben nem igazolt genotoxikus kockázat.

Az EFSA megerősítette, hogy a korábbi, 2022. június 7-én közzétett nyilatkozatában azonosított adathiányok még mindig fennállnak, többek között a CBD-nek a májra, valamint az endokrin-, az ideg- és a reproduktív rendszerre gyakorolt lehetséges hatásaival kapcsolatban. Az adatok hiányosságainak pótlása a kérelmezők feladata, az EFSA minden egyes CBD-t tartalmazó új élelmiszerre vonatkozó kérelem kockázatértékelését az egyedi kérelmezői adatok alapján végzi. Támogatásukra a Hatóság áprilisban webináriumot szervez.