Aktuális követelmények a növényvédő szernek nem minősülő készítmények engedélyezésében
A Nébih felhívja az engedélytulajdonosok figyelmét, hogy módosult a növényvédő szernek nem minősülő készítmények összetételére vonatkozó korábbi rendelkezés. Ezentúl az e körbe tartozó készítmények egyszerű anyagokat is tartalmazhatnak, azonban ehhez az engedélytulajdonos kiegészítő nyilatkozata szükséges.
Mától egyszerű anyagok is szerepelhetnek a növényvédő szernek nem minősülő készítmények összetételében. E körbe tartoznak:
- a növényvédő szernek nem minősülő növényvédelmi hatású termékek,
- a csávázási segédanyagok,
- a védőanyagok,
- a kölcsönhatás-fokozók,
- a segédanyagok,
- a hatásjavítók és
- a növényvédelmi célú eszközök.
Amennyiben a készítmény egyszerű anyagot tartalmaz (koncentrációtól függetlenül), az engedélytulajdonosnak írásban kell nyilatkoznia arról, hogy a termék felhasználása nem azonos az 540/2011/EU végrehajtási rendelet szerinti adatbázisban1 az adott egyszerű anyagra vonatkozó felülvizsgálati jelentésben (Review report) leírtakkal. Az aláírt és lepecsételt nyilatkozatot a kérelemmel együtt kell benyújtani. A nyilatkozat a folyamatban lévő eljárások, azaz a már korábban beadott, de még el nem bírált engedélykérelmek esetén is szükséges.
A készítmények továbbra sem tartalmazhatnak az adatbázisban1 „approved”, valamint „not approved”-ként jelölt hatóanyagokat. Épp ezért különösen fontos, hogy az érintett készítmények esetében az engedélyezési/újraengedélyezési dokumentáció összeállítása során az engedélytulajdonosok minden esetben ellenőrizzék azok összetételét.
Szintén lényeges információ, hogy a készítmények értékeléséhez a koformulánsok teljes összetételének benyújtása szükséges. Bizalmas információ esetén az összetételt közvetlenül a gyártó cég is megküldheti az engedélyező hatóságnak.
A 89/2004. (V.15.) FVM rendelet 9. számú melléklet szerinti már engedéllyel rendelkező készítmények összetételének felülvizsgálatára az újraengedélyezéskor kerül sor.
A kérelemmel együtt benyújtandó Nyilatkozat (docx)
A kérelemmel együtt benyújtandó Nyilatkozat (pdf)
Hivatkozott jogszabály:
1a 1107/2009/EK rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, a Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendeletében meghatározott engedélyezett hatóanyag adatbázis