Vissza

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének (új engedély/engedély kiterjesztése) kiadása

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének (új engedély/engedély kiterjesztése) kiadása

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének (új engedély/engedély kiterjesztése) kiadása

Állatgyógyászati készítményt belföldön forgalomba hozni, forgalmazni és felhasználni csak törzskönyvezési eljárás után, forgalomba hozatali engedély birtokában lehet. A forgalomba hozatali engedély kiadására/kiterjesztésére vonatkozó kérelmet nemzeti, decentralizált vagy kölcsönös elismerésen alapuló eljárás esetében 128/2009. (X.6.) FVM rendelet értelmében az ÁTI-hoz kell benyújtani.

Magyarországra érvényes forgalomba hozatali engedélyt  a 726/2004/EK rendelet alapján, centrális törzskönyvezési eljárást követően az Európai Bizottság vagy a 128/2009.(X.6.) FVM rendelet alapján, nemzeti, decentralizált vagy kölcsönös elismerésen alapuló törzskönyvezési eljárást követően az ÁTI ad ki.

Az ÁTI-hoz benyújtandó kérelemhez szükséges formanyomtatvány az adatlap új forgalomba hozatali engedély kiadásához/kiterjesztéshez innen tölthető le.

A beadványok összeállításához további útmutatást ad az Eudralex 6A, 6B és 6C kötete.

A készítmény jellemzőinek összefoglalóját (SPC), használati utasítását és címketervét az SPC_cimke_HUT szerint kell elkészíteni.

Az eljárás díja előre fizetendő.

Nyomtatványok
Adatlap új kérelemhez
SPC cimke HUT

Átlagos (0 Szavazatok)

Friss hírek

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről
2016. július 7, csütörtök

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről

Tájékoztatás törzskönyvezett állatgyógyászati készítmények alaki hibás engedélyezésének 2016. április 1-től hatályos új eljárásrendjéről
2016. április 8, péntek

Tájékoztatás törzskönyvezett állatgyógyászati készítmények alaki hibás engedélyezésének 2016. április 1-től hatályos új eljárásrendjéről

Ebkiállítások bejelentése
2015. november 27, péntek

Ebkiállítások bejelentése

Lóútlevéligénylő lap
2015. október 19, hétfő

Lóútlevéligénylő lap

Igazolás kiállítása takarmányforgalmazó létesítmények nyilvántartásáról
2015. május 12, kedd

Igazolás kiállítása takarmányforgalmazó létesítmények nyilvántartásáról

Nem engedélyköteles takarmány forgalmazás
2015. május 12, kedd

Nem engedélyköteles takarmány forgalmazás

Tárolás, szállítás
2015. május 12, kedd

Tárolás, szállítás

Felelős (bejegyzett) képviselői tevékenység
2015. május 12, kedd

Felelős (bejegyzett) képviselői tevékenység

Engedélyköteles takarmány forgalmazás
2015. május 12, kedd

Engedélyköteles takarmány forgalmazás

Állateledel (petfood) forgalmazás
2015. május 12, kedd

Állateledel (petfood) forgalmazás

Igazolás kiállítása takarmányelőállító létesítmények nyilvántartásáról
2015. május 12, kedd

Igazolás kiállítása takarmányelőállító létesítmények nyilvántartásáról

Nem engedélyköteles takarmány előállítás
2015. május 6, szerda

Nem engedélyköteles takarmány előállítás

Takarmány csomagolás, szárítás
2015. május 6, szerda

Takarmány csomagolás, szárítás

Engedélyköteles takarmány előállítás
2015. május 6, szerda

Engedélyköteles takarmány előállítás

Állateledel (petfood) előállítás
2015. május 6, szerda

Állateledel (petfood) előállítás

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre
2015. április 15, szerda

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre