Vissza

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását

A Nébih felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását
2018. augusztus 13.

A fogyasztókra jelentett esetleges veszélye miatt határozatlan időre felfüggesztette a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) hét, dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmény forgalmazását. A korlátozás bevezetésére Magyarországon ez év májusában került sor, azóta az Európai Unió több tagállama követte a hazai példát. Az intézkedés kapcsán fontos tudni, hogy a megbetegedett állatok kezelése más, hasonló javallatú készítményekkel továbbra is megoldható.

A fogyasztókra jelentett esetleges veszély miatt az uniós tagállamok közül elsőként Magyarországon függesztette fel a hatóság a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását. Ez azt jelenti, hogy a készítmények forgalomba hozatali engedélyének tulajdonosai egyelőre nem helyezhetnek a piacra olyan állatgyógyászati terméket, amely dietanolamint tartalmaz és élelmiszertermelő állatok gyógykezelésére szolgál, továbbá a kereskedők sem adhatnak el ilyen készítményt.

A korlátozással érintett állatgyógyászati termékekben fellelhető dietanolamin nevű segédanyag veszélye korábban nem volt ismert, ezért arra vonatkozóan az Európai Unióban nem írták elő a legmagasabb maradékanyag határérték (MRL-érték) megállapítását és figyelembe vételét. A dietanolamin potenciálisan rákkeltő és mutagén tulajdonságaira nemrégiben figyeltek fel a szakemberek, ezért az azt tartalmazó készítmények vizsgálatokkal meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási ideje kérdésessé vált.

Az egészségügyi kockázatot felismerve, hazánkhoz hasonlóan Ausztria, Belgium, Egyesült Királyság, Észtország, Olaszország, Görögország, Hollandia, Németország, Olaszország és Szlovénia már felfüggesztette a dietanolamint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalmazását, az EU több tagállamának illetékes hatóságai pedig tervezik a korlátozó intézkedések bevezetését. A felfüggesztések visszavonására akkor kerülhet sor, ha a dietanolamin esetében megtörténik a legmagasabb maradékanyag határérték (MRL érték) megállapítása vagy az érintett készítményekben egyéb anyaggal helyettesítik azt.

A felfüggesztett, visszavont készítmények listája:  

Készítmény: Norflunix 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák,sertések és lovak részére A.U.V.
Törzskönyvi szám: 3680/1/16 NÉBIH ÁTI (50ml)
Azonosító: 01883
Forg. engedély: 1999.06.17
Engedélyes: Norbrook Laboratories Ltd. (Armagh)
Készítmény: Vetaflumex 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha,ló és sertés számára
Törzskönyvi szám: 3601/1/14 NÉBIH ÁTI (50ml)
Azonosító: 04411
Forg. engedély:  2014.10.27
Engedélyes: Multi-Trade Company Vet-Agro Sp.z.o.o.
Készítmény: Flunidol MLS 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések részére A.U.V.
Törzskönyvi szám: 3313/1/13 NÉBIH ÁTI (50ml)
Azonosító: 03907
Forg. engedély: 2013.02.19
Engedélyes: MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Műszerkereskedelmi Kft.                 
Készítmény: NIGLUMINE 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarha, sertés és ló részére A.U.V.
Törzskönyvi szám: 2436/1/08 MgSzH ÁTI (50ml)
Azonosító: 02828
Forg. engedély: 2008.08.18
Engedélyes: Laboratorios Calier S.a.
Készítmény: Finadyne oldatos injekció A.U.V.
Törzskönyvi szám: 3383/1/2013 NÉBIH ÁTI (50ml)
Azonosító: 01610
Forg. engedély: 1999.08.02
Engedélyes: INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Készítmény: Dofatrim injekció
Törzskönyvi szám: 2383/1/08 MgSzH ÁTI (50ml)
Azonosító: 02094
Forg. engedély: 2001.11.26
Engedélyes: Dopharma B.v.
Készítmény: Wellicox 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és lovak részére A.U.V.
Törzskönyvi szám: 3354/1/13 NÉBIH ÁTI (50 ml-es üveg )
Azonosító: 03983
Forg. engedély: 2013.05.03
Engedélyes: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt.         
 

 

Valamennyi hazai készítmény injekció, többségük szarvasmarhák, sertések és lovak gyulladásos folyamatainak kezelésére javallott, egy pedig szarvasmarhák és sertések részére engedélyezett antibiotikum. Megnyugtató, hogy a megbetegedett állatok kezelése más, hasonló javallatú készítményekkel az átmeneti időszakban is megoldható.

 

Az élelmezés-egészségügyi várakozási időről és az MRL-értékről:

Az élelmiszer-termelő állatfajok kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatala csak akkor engedélyezhető, ha az adott készítmény élelmezés-egészségügyi várakozási idejét megállapították. Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek – a közegészségügy védelme érdekében – el kell telnie az állatgyógyászati készítmény utolsó alkalmazása és a kezelt állatból származó élelmiszer előállítása között. Ezen időszak elteltével az élelmiszerek biztonságosan fogyaszthatók, mivel már nem tartalmaznak gyógyszermaradékokat az engedélyezett határértéket meghaladó mennyiségben.

Egy készítmény élelmezés-egészségügyi várakozási idejét akkor lehetséges megállapítani, ha a készítményben lévő valamennyi hatóanyagra és segédanyagra tudományosan megállapították a viszonyítás alapját képező legmagasabb maradékanyag határértéket (az ún. MRL-értéket) vagy az anyagok veszélytelensége miatt bizonyítottan nincs szükség ilyen határérték megállapítása.

Kapcsolódó anyagok:
közlemény letölthető formában



Negyedszer kapott Együttműködő Központ kijelölést a Nébih Radioanalitikai Referencia Laboratóriuma
2018. szeptember 18, kedd

Negyedszer kapott Együttműködő Központ kijelölést a Nébih Radioanalitikai Referencia Laboratóriuma

A Nemzetközi Atomenergia Ügynökség (NAÜ) 62. kongresszusán adták át a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) Radioanalitikai Referencia Laboratóriuma számára az Együttműködő Központ kijelölését szimbolizáló táblát. A laboratórium – a NAÜ harmincegy központjának egyikeként – immár negyedik alkalommal kapta meg a kijelölést. Ebben a minőségben a szárazföldi eredetű anyagminták előállításában, továbbá a NAÜ nemzetközi képzési programjának és számos projektjének szervezésében, lebonyolításában vállal részt.

A Nyugat-nílusi láz elleni megelőző védekezés fontosságára figyelmeztet a Nébih
2018. szeptember 17, hétfő

A Nyugat-nílusi láz elleni megelőző védekezés fontosságára figyelmeztet a Nébih

A nyár és az ősz folyamán az Európai Unió több tagállamában, köztük Magyarországon is jelentették a lovak Nyugat-nílusi lázzal történő megfertőződését. 2018-ban a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) laboratóriuma hazánk 64 állattartó telepén mutatta ki a fertőzést. A lázzal, illetve agy- és gerincvelő-gyulladás okozta idegrendszeri tünetekkel járó betegség az esetek egy részében az állat pusztulásához is vezethet, ezért a Nébih felhívja a lótartók figyelmét a megelőző védőoltás fontosságára, valamint az állattartó helyek környezetében a környezetvédelmi és állategészségügyi előírások betartására.

Friss hírek

Szennyeződött tejet hívtak vissza a forgalomból
2018. szeptember 14, péntek

Szennyeződött tejet hívtak vissza a forgalomból

Lezárta a Nébih az illegálisan áttelepített óriásponty ügyét
2018. szeptember 13, csütörtök

Lezárta a Nébih az illegálisan áttelepített óriásponty ügyét

Madárinfluenza járvány esetén is tovább folytatódhat a magyar baromfihús japán exportja
2018. szeptember 6, csütörtök

Madárinfluenza járvány esetén is tovább folytatódhat a magyar baromfihús japán exportja

FoodEx2 webinárium idén szeptemberben és októberben
2018. szeptember 6, csütörtök

FoodEx2 webinárium idén szeptemberben és októberben

Lezárult a kibővített nyári szezonális élelmiszerlánc-ellenőrzés
2018. szeptember 6, csütörtök

Lezárult a kibővített nyári szezonális élelmiszerlánc-ellenőrzés

Tovább fokozódik a parlagfű pollenkoncentráció – Védekezzünk a parlagfű ellen!
2018. szeptember 5, szerda

Tovább fokozódik a parlagfű pollenkoncentráció – Védekezzünk a parlagfű ellen!

Megváltoztak a fatermékek értékesítésének és szállításának szabályai
2018. szeptember 5, szerda

Megváltoztak a fatermékek értékesítésének és szállításának szabályai

Magyar ebfajták tervezett rendezvényei
2018. szeptember 5, szerda

Magyar ebfajták tervezett rendezvényei

Feloldották a tűzgyújtási tilalmat Bács-Kiskun és Csongrád megye területén
2018. szeptember 4, kedd

Feloldották a tűzgyújtási tilalmat Bács-Kiskun és Csongrád megye területén

Csaknem 800 kg nem nyomon követhető étrend-kiegészítőt és étrend-kiegészítő alapanyagot vont ki a forgalomból a Nébih
2018. szeptember 4, kedd

Csaknem 800 kg nem nyomon követhető étrend-kiegészítőt és étrend-kiegészítő alapanyagot vont ki a forgalomból a Nébih

A NÉBIH felhívja a lovak számára engedélyezett Power Phaser riasztó permet biocid termék használóinak figyelmét
2018. augusztus 31, péntek

A NÉBIH felhívja a lovak számára engedélyezett Power Phaser riasztó permet biocid termék használóinak figyelmét

Járjunk egy lépéssel az ASP előtt!
2018. augusztus 29, szerda

Járjunk egy lépéssel az ASP előtt!

Nem jelölt tejfehérjét tartalmazó vegán termék érkezett Magyarországra
2018. augusztus 27, hétfő

Nem jelölt tejfehérjét tartalmazó vegán termék érkezett Magyarországra

Műanyag darabokat találtak epres joghurtban
2018. augusztus 25, szombat

Műanyag darabokat találtak epres joghurtban

Hidegen ajánljuk: limonádé
2018. augusztus 23, csütörtök

Hidegen ajánljuk: limonádé

Elhullott rovart találtak gyermektápszerben
2018. augusztus 17, péntek

Elhullott rovart találtak gyermektápszerben