Vissza

Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságának minőségpolitikája

Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságának minőségpolitikája

Állatgyógyászati Termékek Igazgatóságának minőségpolitikája

Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága legfőbb célja, hogy az állatgyógyászati termékek engedélyezési és ellenőrzési eljárásaiban magas színvonalú szakmai tevékenységet valósítson meg a vonatkozó jogszabályok és előírások maradéktalan betartása és alkalmazása mellett.

Az Igazgatóság tevékenységének legfőbb célja az állatgyógyászati készítmények megfelelő minőségének, az állatra, az alkalmazó emberre, az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára és a környezetre való ártalmatlanságának biztosítása.
Az ÁTI célkitűzéseinek megvalósítása érdekében az MSZ EN ISO 9001 szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszert vezetett be és működtet, melyet MSZ EN ISO 9004 szabvány útmutatásai és az EMA (European Medicines Agency) minőségügyi irányelvei alapján folyamatosan továbbfejleszt.
Az Igazgatóság laboratóriumai tagjai az EU Hivatalos Gyógyszer Ellenőrző Laboratóriumok Hálózatának (European Network of Official Medicine Control Laboratories; OMCL). A laboratóriumok vizsgáló tevékenységüket az MSZ EN ISO/IEC 17025 szabvány követelményeinek és az Európa Tanács Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare; EDQM) szakmai és minőségügyi irányelveinek megfelelően végzik. A laboratóriumok az EDQM által tanúsított és a Nemzeti Akkreditáló Testület által akkreditált vizsgáló laboratóriumok.

NAT Akkreditálási Okirat
EU EDQM OMCL Tanusítvány
Etikai kódex

Átlagos (0 Szavazatok)

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása
2017. március 16.

Klistier oldat rektális beöntéshez állatgyógyászati célú alkalmazása

Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája
2016. október 11.

Változott a JFGK 5 állatgyógyászati készítmények listája

Mellékhatások (pharmacovigilance esetek) bejelentése

Mellékhatások (pharmacovigilance esetek) bejelentése

Alaki hibás készítmények forgalmazása

Alaki hibás készítmények forgalmazása

Tájékoztatás törzskönyvezett állatgyógyászati készítmények alaki hibás engedélyezésének 2016. április 1-től hatályos új eljárásrendjéről

Tájékoztatás törzskönyvezett állatgyógyászati készítmények alaki hibás engedélyezésének 2016. április 1-től hatályos új eljárásrendjéről

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről
2016. július 7.

Tájékoztatás az eseti forgalomba hozatali engedélyek kiadásának új (2016 július 8-tól érvényes) eljárásrendjéről

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) eseti forgalomba hozatalának engedélyezése

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) eseti forgalomba hozatalának engedélyezése

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok

Állatgyógyászati termékek: adatbázisok

Álltegészségügyben használt biocidok forgalomba hozatalának engedélyezése

Álltegészségügyben használt biocidok forgalomba hozatalának engedélyezése

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre
2015. április 15.

Antibiotikumok engedélyezése, különös tekintettel a több hatóanyagot tartalmazó készítményekre

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR)

Nagykereskedelmi tevékenység

Nagykereskedelmi tevékenység

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének megújítása

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének megújítása

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének módosítása

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének módosítása

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének (új engedély/engedély kiterjesztése) kiadása

Állatgyógyászati készítmény (gyógyszer, immunológiai készítmény) forgalomba hozatali engedélyének (új engedély/engedély kiterjesztése) kiadása

Állategészségügyi biocidok

Állategészségügyi biocidok

Tájékoztatás a biocid termékek forgalomba hozatali engedélyesei számára
2015. február 10.

Tájékoztatás a biocid termékek forgalomba hozatali engedélyesei számára

Tájékoztatás az új QRD-templátról
2012. november 10.

Tájékoztatás az új QRD-templátról

Alaki hibás állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárásának ügyrendje (NÉBIH-ÁTI-INSP 03/2012) értelmezésének kibővítése
2014. március 28.

Alaki hibás állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárásának ügyrendje (NÉBIH-ÁTI-INSP 03/2012) értelmezésének kibővítése

Alaki hibás állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárása ügyrendjének (NÉBIH-ÁTI-INSP 03/2012) kiegészítése
2014. május 26.

Alaki hibás állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárása ügyrendjének (NÉBIH-ÁTI-INSP 03/2012) kiegészítése